Associé(E) de Recherche Clinique

Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission repose sur le principe simple que si nous "suivons la science", les grands médicaments peuvent avoir un impact significatif sur notre monde. Nous pensons qu'une entreprise axée sur la recherche et dédiée à une science de classe mondiale peut réussir en inventant des médicaments et des vaccins innovants qui font la différence pour les patients du monde entier. Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites des soins de santé mondiaux par la recherche et l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en développement afin de produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants. Au sein de la fonction Global Human Health, nous recherchons actuellement un/e Associé(e) de Recherche Clinique (H/F/D) qui sera responsable de la performance et de la conformité pour les protocoles et les sites assignés en Suisse. Ce poste peut également être basé à domicile en Suisse. En tant que Clinical Research Associate (H/F/D) et sous la supervision du CRA Manager, vous assurerez la conformité des études menées avec les ICH/GCP et les réglementations du pays, les politiques et procédures de l'entreprise, les normes de qualité ainsi que les exigences en matière de déclaration des événements indésirables en interne et en externe. Vous agirez en tant que point de contact principal pour les sites d'étude et les responsables de site pendant toutes les phases des études de recherche clinique, en assumant la responsabilité globale des sites attribués. Dans le cadre de ce poste, vous développerez et élargirez activement le territoire de la recherche clinique, en trouvant et en développant de nouveaux sites, et vous agirez en tant qu'expert en la matière pour les processus et systèmes de surveillance. LES ACTIVITÉS PRINCIPALES COMPRENNENT, MAIS NE SONT PAS LIMITÉES À: - Contact principal du site et responsable de la gestion du site et des activités de surveillance pendant toutes les phases de l'étude, de la validation à la clôture - Assister les sites attribués pour toutes les questions et demandes en suspens (à distance et sur place) - Exécution de la surveillance basée sur les risques sur les sites de l'étude - Collecte des documents réglementaires et gestion des données dans les différents systèmes d'essais cliniques - S'assurer que la conduite de l'étude est conforme à toutes les réglementations et normes pertinentes - Capacité à servir d'expert en la matière pour les processus/systèmes de surveillance et à soutenir l'équipe au niveau local ou mondial Qualifications: - Baccalauréat ou maîtrise en biologie ou dans une matière avec une formation en sciences naturelles - Minimum de 2 ans d'expérience directe en gestion de site (monitoring) dans une entreprise (bio)pharmaceutique ou une CRO - Expérience dans les activités quotidiennes d'un associé de recherche clinique - Apprécie un haut niveau de responsabilité personnelle et soutient volontiers le personnel du site sur place, y compris les déplacements nécessaires - Grande affinité pour l'examen des données médicales et des documents sources. Souci du détail et efficacité dans la gestion du temps et capacité à établir des priorités - Excellentes aptitudes à la communication et à la présentation - Flexible et aimant soutenir les sites sur un chemin de changement constant - Forte orientation client et patient ; capacité avérée à traduire la science dans un langage facile à communiquer - Capacité à travailler de manière très indépendante sur plusieurs protocoles, sites et domaines thérapeutiques - Connaissance courante du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral. La connaissance de l'allemand ou de l'italien est un atout **L'ENTREPRISE** Notre société est présente en Suisse depuis 1963. Avec un bureau régional et une usine de fabrication/emballage, Lucerne est considérée comme le centre des opérations. Environ 1 000 personnes travaillent en collaboration sur les quatre sites de Lucerne (Tribschenstrasse, Citybay, Schachen et Kriens). Un cinquième site a récemment été créé à Zurich, dans le but d'accélérer le développement et la commercialisation de nombreux médicaments et vaccins de notre société, ce qui soutient notre mission de sauver et d'améliorer des vies dans le monde entier. La date cible de mise en service du nouveau site est fixée à 2021. Nous sommes fiers d'être certifiés "Top Employer Switzerland" et "Top Employer Europe", ce qui témoigne de l'engagement de notre entreprise envers nos employés et la communauté qui nous entoure. **CITYBAY, LUCERNE** Le siège social de la filiale suisse de notre entreprise est situé dans le centre ville de Lucerne. Situés au cœur de la ville, les employés travaillent en collaboration