Fachtechnisch Verantwortliche Person

Unser Geschäftsbereich Tiergesundheit ist ein vertrauenswürdiger, weltweit führender Anbieter in der Veterinärmedizin. Die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit, des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren und den Menschen, die diese pflegen, stehen dabei im Fokus. Wir sind ein globales Team unterschiedlicher Fachleute, das gemeinsam daran arbeitet, einen positiven Beitrag für die Tierhaltung und die weltweite Nahrungsmittelversorgung zu leisten. Wir haben ein tiefes Verantwortungsbewusstsein gegenüber unseren Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten.

Als eines der bedeutendsten forschenden Pharmaunternehmen in der Veterinärmedizin bietet Tiergesundheit Tierärzten, Landwirten, Tierhaltern und Regierungen eines der größten Portfolios an Tierarzneimitteln, Impfstoffen, Gesundheitslösungen und Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsmanagement sowie eine umfangreiche Palette von digital vernetzten Produkten zur Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung. Wir investieren in dynamische, umfangreiche Forschungs
- und Entwicklungsaktivitäten und eine moderne, globale Lieferkette. Wir sind in mehr als 50 Ländern vertreten. Unsere Produkte sind in rund 150 Märkten erhältlich.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort CityBay (Luzern) suchen wir Sie ab sofort und unbefristet eine/n **_Fachtechnisch verantwortliche Person (Quality Responsible Person) (m/w/d)_**

**Ihre Aufgaben**:

- Ausübung der Funktion der „Fachtechnisch verantwortlichen Person“ (gem. AMBV, Art. 17, 18)
- Gewährleistung eines Qualitätssicherungssystems, das die rechtlichen und insbesondere die arzneimittelrechtlichen Anforderungen an ein Vertriebsunternehmen erfüllt
- Führung der im Team tätigen Mitarbeiter durch Zielsetzung, Planung, Kontrolle und Motivation entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
- Sicherstellung der gesamten Zulassungsverfahren nach den geltenden Rechtsvorschriften in Abstimmung mit der Geschäftsleitung und den Zielen des Unternehmens
- Steuerung nationaler Zulassungsverfahren für Impfstoffe und Pharmazeutika
- Steuerung und Einleitung von Aktivitäten zur Anpassung bestehender Zulassungen an sich ändernde gesetzliche Rahmenbedingungen zur Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit der Tierarzneimittel
- Koordination verschiedener Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit der Tierarzneimittel (z.B. Marktfreigaben)
- Beratung der Geschäftsleitung sowie der zentralen Zulassungsabteilungen bzgl. nationaler Zulassungsstrategien und Umsetzung gesetzlicher Anforderungen bzgl. des Arzneimittelvertriebes
- Sicherstellung der Konformität aller Packmittel mit den Inhalten der Zulassung (Erfüllung der Anforderungen der nationalen Arzneimittelgesetzgebungen; Pflege der Produktinformationen für interne und externe Medien)
- Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems inkl. Anpassungen an gesetzliche Änderungen und Umsetzung der Erfordernisse aus der vGDP Leitlinie
- Erstellen des Management Reviews (QA Bericht)
- Beantragung von Freigaben für Impfstoffchargen beim IVI (CH)

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder Veterinärmedizin
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung und / oder Qualitätssicherung
- Fundierte Fachkenntnisse bezüglich des nationalen Arzneimittelrechts, der für den Bereich Pharma/Impfstoffe relevanten Guidelines sowie der vGDP (Good Distribution Practice) und Basiskenntnisse GMP
- Erfahrung im Umgang mit Zulassungs
- und Überwachungsbehörden sowie mit Behördeninspektionen und Audits
- Erste Führungserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse mit Datenbanken und in MS-Office (Word, Excel, Power Point, Outlook)
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

**Über uns **

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Mens