Fachtechnisch Verantwortliche Person

vor 1 Tag

Zurich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Die Tätigkeit gliedert sich in 2 Aufgabenbereiche. Neben der Wahrnehmung der Funktion als FvP für Daiichi Sankyo Schweiz AG umfasst die Position weitere Aufgaben zur Unterstützung der QM-Abteilung des europäischen Headquarters. Aufgaben als FvP:

- Wahrnehmung sämtlicher Aufgaben, die sich aus Artikel 5 der AMBV ergeben.
- Sicherstellung der geforderten Qualität der hergestellten Arzneimittel.
- Schnittstelle zu den Zulassungsbehörden (z.B. Swissmedic).
- Marktfreigabe von pharmazeutischen Endprodukten und Wirkstoffen.
- Technische Freigabe bzw. Entscheid über Nicht-Freigabe von Produktchargen Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
- Prüfung arzneimittelrechtlicher Voraussetzungen bei der Ein
- und Ausfuhr von Ausgangsstoffen, Verpackungsmitteln und Arzneimitteln.
- Qualitätssicherung.
- Prüfung und Genehmigung der GxP-relevanten SOPs.
- Überprüfungen von kritischen Abweichungen und OOS.
- Abwicklung von Beanstandungen und Rückrufen.
- Durchführung von Selbstinspektionen in Bezug auf die obengenannten Verantwortlichkeiten nach einem vorgängig definierten Plan.

Aufgaben für das europäische Headquarter:

- Unterstützung im Bereich Global Change Control für ADCs (Antibody Drug Conjugates)
- Window Person für die Einholung erforderlicher regulatorischer und Qualitätsbewertungen aus Sicht des MAHs

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Pharmazie oder naturwissenschaftlich)
- Voraussetzungen für die Tätigkeit der Fachtechnisch Verantwortlichen Person gemäß Anforderungen der Swissmedic
- Mind. 5 Jahre aktive Tätigkeit im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Bereich der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln
- Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht
- Umfangreiche Kenntnisse zur Datenverarbeitung
- Sehr gute fachbereichs
- und kulturübergreifende Moderations-, Kommunikations
- und Motivationsfähigkeiten
- Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke
- Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch und Italienisch hilfreich

**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 1 Tag

    Zurich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person (w/m/d)** **Schweiz - Zürich**: - Zürich - Permanent - Full-time **Your Tasks**: Sie unterstützen unser Qualitätsmanagement-Team als fachtechnisch verantwortliche Person (fvP) / Qualified Person (QP) oder QA-Manager, welcher auf Mandatsbasis für unsere Kunden tätig ist. Zu unseren Kunden...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Schweiz DR.BÄHLER DROPA Vollzeit

    **Sie**: - sind Kontaktperson für die Behörden und übernehmen die fachtechnische Verantwortung - frischen das bestehende QMS (im Team) auf und streben eine pragmatische Umsetzung an - arbeiten nach exakten Vorgaben und zeichnen sich durch Ihre strukturierte und präzise Arbeitsweise aus - haben bereits Erfahrung in einem Produktionsbetrieb gesammelt,...

  • Quality Assurance Leader

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz GE Healthcare Vollzeit

    **Job Description Summary**: In this role you are the Responsible Person for the import, export and wholesale distribution activities of GE Healthcare AG, Switzerland under its Swissmedic licence. You will become the designated Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) for our Swiss Pharmaceutical Diagnostics business. This role is hybrid based in...

  • Bim Verantwortliche Person Im Bereich

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Schweiz Siemens Digital Industries Software Vollzeit

    **Gemeinsam realisieren wir, worauf es ankommt** Smart Infrastructure verbindet auf intelligente Weise Energiesysteme, Gebäude und Industrien, um die Art, wie wir leben und arbeiten, weiterzuentwickeln und zu verbessern. Dabei stehen alle Arten von Gebäuden in unterschiedlichsten Märkten für uns im Fokus. Immer mit dem Anspruch, Infrastrukturen laufend...

  • Apotheker (W/m) 100% Ref.nr. 2158

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz meditana GmbH Vollzeit

    Die meditana GmbH mit Sitz in Urdorf bietet seit 1993 private Spitex und Personalvermittlung für Gesundheitsinstitutionen an. Wir besetzen Temporärstellen, Kader - und Feststellen und verfügen über rund 280 qualifizierte temporäre Mitarbeitende aus allen pflegerischen Fachrichtungen. Wir suchen einen Apotheker (w/m) 100% für unseren Kunden im Kanton...

  • Leiter Fertigung

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Gfeller Consulting & Partner Vollzeit

    Unsere Mandantin ist eine junge aufstrebende Unternehmung und Bestandteil eines internationalen Konzerns in der Automatisierungstechnik. Sie entwickelt innovative Ideen und Produkte für die Maschinenindustrie, den Anlagenbau sowie die Gebäudeautomation. Im Auftrag der Geschäftsleitung suchen wir für den Standort in der Ostschweiz eine selbständige und...

  • Abwasch-mitarbeitende (M/w), Teilzeit

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz AG Hallenstadion Vollzeit

    Die Hallenstadion Gastronomie zeichnet verantwortlich für das gesamte Catering bei allen Anlässen im Hal - lenstadion, der grössten und modernsten Veranstaltungsarena der Schweiz. Neben der eigentlichen Arena mit einer Kapazität von 15'000 Personen verfügt das Hallenstadion über zusätz - liche Bankett - und Konferenzräume für bis zu 3500 Gäste. Zur...

  • Leiter Kommunikation Und Marketing

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz Spital Männedorf Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Weiterentwicklung der Marketingstrategie und Umsetzung von Marketingkampagnen im Einklang mit der Unternehmensstrategie - Verantwortlich für die interne und externe Kommunikation - Führung des Teams Marketing und Kommunikation (3 Personen) - Verantwortlich für den Online Auftritt auf spitalmaennedorf.ch und den Social-Media Kanälen -...