Scientific Writer Quality Control
Vor 3 Tagen
Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech
- und Pharmaindustrie weltweit.
**Bachem. Leading Partner in Tides**
Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.
**Wir suchen**
Das Compliance-Team im analytischen GMP-Umfeld sucht eine/n Scientific Writer Quality Control. In dieser abwechslungsreichen und interdisziplinären Funktion bilden Sie die Schnittstelle zwischen unseren analytischen Laborgruppen, den Projektmanagern und der Qualitätssicherung.
**Ihre Aufgaben**
- Selbständiges Erstellen sämtlicher Dokumente für unsere internen Abläufe als auch für externe Kunden wie z.B. Validierungs
- und Stabilitätsdokumente (Pläne und Reports), Analysenvorschriften, Arbeitsvorschriften und Methodenreports
- Abteilungsübergreifende Kommunikation und Sicherstellung des Informationsflusses zwischen den Schnittstellen sowie termingerechte Fertigstellung der Dokumente
- Proaktive Mithilfe bei der Neugestaltung und Neustrukturierung unserer Dokumentenlandschaft im analytischen Umfeld
**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in einem GxP-Umfeld wünschenswert
- Fachwissen im analytischen Umfeld wünschenswert
- Teamfähige, zuverlässige, flexible Persönlichkeit
- Ausgezeichnete Kommunikations
- und Organisationsfähigkeiten
- Aktive Teilnahme und Umsetzung von Prozessoptimierungen und Effizienzsteigerung
- Qualitätsbewusste, exakte und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Erfahrung mit Office Programmen, insbesondere mit Microsoft-Anwendungen und deren erweiterten Funktionen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Wir bieten**
Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem stark wachstumsorientierten Unternehmen mit hervorragenden, persönlichen Entwicklungs
- und Aufstiegsmöglichkeiten in einer dynamischen und innovativen Umgebung. Attraktive, zeitgemäße Anstellungsbedingungen sowie fortschrittliche Fringe-Benefits sind selbstverständlich. Wir unterstützen unter anderem öffentliche Verkehrsanbindungen.
Erfahren Sie mehr über uns **Bachem** und lassen Sie sich von den spannenden Eindrücken unseres **analytischen Umfeldes** an unserem Standort in Bubendorf inspirieren
**Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freut sich Eliane Villani (Senior HR Business Partner) auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.
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QA Shopfloor Manager
vor 1 Tag
Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit**Your tasks**: - Provide proactive quality presence on the shopfloor to ensure uninterrupted, compliant manufacturing operations and meeting adherence to schedule - Act as the primary QA point of contact for production teams enabling fast, informed decision-making and real-time issue resolution - Ensure seamless QA support by coordinating across QA...
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Manager Regulatory Affairs And Cmc
Vor 6 Tagen
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS VollzeitOverviewYou will be a member of the local regulatory affairs and CMC team dedicated to Drug Substance and ADCs / Bioconjugates Business Unit and will support customer activities focusing on Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) for Biologics and Chemistry projects. In this dynamic and hands-on role, you will work collaboratively with other departments...
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Senior Lab Technician Quality Control
vor 3 Wochen
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS VollzeitFür unser engagiertes Team suchen wir aktuell neue Talente. Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, sind Sie bei uns genau richtig. Bei CARBOGEN AMCIS erwartet Sie ein familiäres, spannendes und zielorientiertes Arbeitsumfeld. Ihre Aufgaben: In dieser Position sind sie verantwortlich für die Analyse und...
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Senior Lab Technician Quality Control
vor 3 Wochen
Bubendorf, Schweiz Carbogen AMCIS AG VollzeitFür unser engagiertes Team suchen wir aktuell neue Talente. Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, sind Sie bei uns genau richtig.Bei CARBOGEN AMCIS erwartet Sie ein familiäres, spannendes und zielorientiertes Arbeitsumfeld.Für unseren Standort in Bubendorf bieten wir Ihnen eine neue Herausforderung als...
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Senior Lab Technician Quality Control
vor 2 Wochen
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS VollzeitIhre Aufgaben: In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Analyse und Prüfung von Proben für die In-Prozess-Kontrolle, Reinigungsanalytik, Zwischen- und Endprodukte sowie Referenzstandard im GMP-Umfeld Sie übernehmen Verantwortung bei der Koordination, Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungsarbeiten analytischer Geräte Sie...
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Senior Lab Technician Quality Control
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS VollzeitIhre Aufgaben: In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Analyse und Prüfung von Proben für die In-Prozess-Kontrolle, Reinigungsanalytik, Zwischen- und Endprodukte sowie Referenzstandard im GMP-Umfeld Sie übernehmen Verantwortung bei der Koordination, Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungsarbeiten analytischer Geräte Sie...
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QA Shopfloor Manager
vor 1 Woche
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitTo advance our vision of a shopfloor-integrated QA function, we are seeking a QA Shopfloor Manager (f/m/d) who brings both expertise and a collaborative mindset to our dynamic and motivated team. The ideal candidate will not only complement our existing capabilities but also contribute fresh perspectives and drive continuous improvement in our operational...
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Manager Regulatory Affairs and CMC
vor 1 Woche
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS VollzeitYour responsibilities : Reviewing and maintaining registration documents (Drug Substance CMC Quality Module / sections for INDs, IMPDs, BLAs and MAAs) in accordance with the requirements of the authorities and customers requirements as well as international guidelines. Assisting with the submission of post-approval change documentation. Regulatory assessment...
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Manager Regulatory Affairs and CMC
vor 1 Woche
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS VollzeitYour responsibilities: Reviewing and maintaining registration documents (Drug Substance CMC Quality Module / sections for INDs, IMPDs, BLAs and MAAs) in accordance with the requirements of the authorities and customers requirements as well as international guidelines. Assisting with the submission of post-approval change...
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Manager Regulatory Affairs and CMC
vor 4 Wochen
Bubendorf, Schweiz Carbogen AMCIS AG VollzeitManager Regulatory Affairs and CMC (m/w/d) As part of our growth strategy and product portfolio, we are offering a new challenge as Manager RAC (Regulatory Affairs & CMC) at our site in Bubendorf, Switzerland. You will be a member of the local regulatory affairs and CMC team dedicated to Drug Substance and ADCs/Bioconjugates Business Unit and will support...