Coordinateur ou Coordinatrice Qualité

**Description de l'entreprise**:
Avec plus de 12'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 160 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour consulter notre rétrospective 2024 en cliquant ici.

Rattaché à la Direction médicale et qualité des HUG, la pharmacie a pour mission d'assurer un approvisionnement des médicaments fiable et réactif, de la pharmacie aux unités de soins, en anticipant les risques du marché, de fabriquer des médicaments sur mesure dans le respect des normes de qualité pour améliorer la sécurité d’utilisation, d’offrir une expertise au service des professionnels de santé et des patients, pour optimiser la prise en charge médicamenteuse de la prescription à l’administration et d’être un centre de référence et de compétences dans la formation, l’enseignement et la recherche, en intégrant des méthodes innovantes.

**Description du poste**:
En tant que coordinateur ou coordinatrice qualité au sein de la pharmacie des HUG, vous contribuez activement à la gestion, au suivi et à l’amélioration continue du Système d’Assurance Qualité en particulier dans le domaine de la fabrication des médicaments. Ce système repose sur la norme ISO 9001, le Référentiel Qualité en Pharmacie Hospitalière (RQPH) et les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Vous travaillez sous la responsabilité du pharmacien responsable assurance qualité et vous devez le remplacer en son absence.

En étroite collaboration avec le pharmacien responsable, vous êtes responsable de la gestion documentaire, ce qui inclut la mise à jour, la diffusion des documents et la formation des équipes aux documents qualité. Vous suivez les incidents et non-conformités, en proposant des actions correctives et préventives, et participez aux audits internes et externes. Vous participez activement à la préparation et au suivi des plans d’action.

Dans le cadre de vos missions, vous gérez les risques liés aux processus et contribuez au déploiement des plans de mitigation. Vous aurez également la responsabilité de superviser les changements dans les processus de fabrication, en veillant à assurer la traçabilité et le suivi des évolutions.

Par ailleurs, vous développez et utilisez l’outil informatique dédié à la gestion qualité. Enfin, vous assurez le suivi des équipements climatiques de la pharmacie, en particulier la gestion des températures et la qualification de ces équipements.

Vous jouez également un rôle dans la préparation des revues de direction, incluant l’analyse des indicateurs qualité, de l’analyse du contexte interne/externe et dans la gestion des parties prenantes. Vous participez également à la gestion des contrats de sous-traitance et à la libération des fabrications sous-traitées.

Vous faites preuve de rigueur dans l'exécution de vos tâches. Vous avez également des compétences avérées de planification, coordination et de communication.

Vous êtes une personne organisée et savez prioriser vos activités.

Vous avez un esprit d’analyse pour identifier les problèmes et proposer des solutions.

Vous appréciez le travail en équipe et collaborez efficacement avec vos collègues.

**Qualifications**:
Vous êtes titulaire d'une formation de niveau HES complétée d’une spécialisation en gestion de la qualité dans le domaine des médicaments et/ou des dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez les normes ISO 900x, les exigences réglementaires en lien avec la fabrication des médicaments (Eudralex vol. 4, PIC/S, Pharmacopée Helv) et les outils qualité (résolution de problèmes, suivi CAPA, audits, analyse de risque, etc.).

Vous avez une expérience confirmée dans un système d’assurance de la qualité, idéalement en lien avec la fabrication de médicaments en milieu hospitalier (connaissance des bonnes pratiques de fabrication).

Vous maîtrisez le français à l’oral et à l’écrit. Vous avez de bonnes connaissances en anglais, notamment pour la lecture et la compréhension des normes et réglementations.

**Informations complémentaires**:

- Entrée en fonction : 01.05.2025 ou à convenir
- Nombre de postes : 1
- Taux d'activité : 50%
- Classe de fonction : 17
- Contrat : CDI

Cette annonce s'adresse indistinctement aux femmes et aux hommes.