Associate Pilot Plants

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.

Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, ein renomiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir einen HR Operations Advisor.

Beschreibung

Die Stelle “Cleaning Assessment Expert” ist Teil der “Drug Product Synthetic Molecules Development” Organisation (PTDC-F). Durch ihre Tätigkeit als Cleaning Assessment Expert tragen sie wesentlich dazu bei, innerhalb des GMP Herstellbereiches von nicht sterilen Arzneimitteln (Tabletten, Kapseln etc.) eine pot.

Kreuzkontamination zu erkennen und zu vermeiden und best möglichste Patientensicherheit zu garantieren.

Der perfekte Kandidat

Der perfekte Kandidate hat eine abgeschlossende Berufsausbildung mit mindestens 3 Jahre praktischer Erfahrung. Sehr gute Deutscheknntnisse sind gefordert um die Arbeiten zu doumentieren, sowie eine zuverlässig, strukturiert und gewissenhafte Arbeitsweise. Idealerweise kann der Kandidat jeden tag vor Ort arbeiten und scheut sich nicht vor dem Umgang mit Instrumenten und Werkzeugen.

Aufgaben
- SHE/GMP konforme Durchführung des etablierten Cleaning Assessment (CA) Prozesses hinsichtlich Methodik und Auftragsabarbeitung im GMP Herstellbetrieb.
- Kollaborative und eigenverantwortliche Zusammenarbeit innerhalb PTDC-F sowie funktionsübergreifend mit der QC/Analytik und QA.
- Einhaltung der Zeitfenster in enger Zusammenarbeit mit der zuständigen QC / Analytikgruppe

**Organisation und Durchführung des CA Musterzuges, u.a.**:

- Arbeitsvorbereitung (Protokolle, Mustergläschen, Probenzugsmaterialien, Terminabsprache mit der Analytikgruppe und dem Reinigunsteam,.......)
- Visuelle Kontrolle von Herstellanlagen nach der Reinigung auf pot. Verunreinigungen
- Probenzug im GMP Betrieb gemäss Musterzugsplänen und SOPs (Swab, Rinse-Muster)
- Probeneinweisung (LIMS) und Probenübergabe (Analytik)
- Unterstützung des Freigabeprozesses der Herstellanlagen zur Nutzung für Folgeprodukte
- Unterstützung in der Einlagerung bzw. Bereitstellung der Anlagen/Anlagenteile

Qualifikation

Als erfolgreicher Kandidat bringen Sie Motivation, Arbeitseifer sowie eine sorgfältige, strukturierte und flexible Arbeitsweise mit und haben die Fähigkeit ihren Tagesablauf selbstständig im Sinne der Abteilungsziele und - bedürfnisse zu organisieren.
- Abgeschlossene Ausbildung, mind. 3 Jahre Berufserfahrung
- 50% Anstellung idealerweise auf 5 Arbeitstage pro Woche augeteilt
- Umgang mit instrumenten und handwerkliche Geschick
- Sehr gute Deutschkenntnisse erforderlich
- zuverlässig, strukturiert und gewissenhafte Arbeitsweise
- Fähigkeit, sowohl in Teams, als auch selbstständig und in Eigenverantwortung zu arbeiten
- Offen für neue Ideen und hinterfragen herkömmliche Denkmuster
- Interesse an der Verwaltung von Daten in elektronischen Systemen
- Pragmatische, effiziente und bedarfsorientierte Arbeitsweise
- Verlässlichkeit, Eigenverantwortung, sorgfältige Arbeitsweise, Spass an Routinearbeit

Nice to Haves
- Englischkenntnisse sind von Vorteil
- Erfahrungen im GMP Betrieb sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit EDV-Programmen (Word, Excel, Gsheet, Gdoc usw.)

Arbeitszeiten
- Fixe Arbeitszeiten: idealerweise jeden Tag vor Ort, man kann die Arbeitszeiten selber einteilen/mit dem Team organisieren

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Frau Emina Becic über Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und Ausbildungsnachweise).