Rezept- Und Methoden Spezialist

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.

Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche mit Sitz in Basel, suchen wir eine/n Rezept
- und Methoden Spezialisten (m/w/d).

Beschreibung

Der Rezept
- und Methoden-Spezialist ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbständig geplant und durchgeführt. In engem Informationsaustausch und in Absprache mit dem Linienvorgesetzten und Capability Leads übernimmt der Mitarbeiter seine Aufgaben und arbeitet diese in Selbstverantwortung eigenständig oder in
Zusammenarbeit mit seinen Kollegen ab.

**Der oder die perfekte Kandidat**: in hat ein abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik mit mehr als 3. Berufserfahrung. Zudem besitzt die Person sehr gute PCS 7 Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.

Aufgaben
- Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
- Verantwortlich für das selbständige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced
- Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neu Erstellungen) unter Change control
- Verantwortlich für die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
- Verantwortlich für das selbständige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
- Verantwortlich für die Kontrolle und Bearbeitung von Störungsrapports und WinCC Alarmreports
- Mitarbeit bei der Abklärung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
- Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
- Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
- Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing.
- Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten.
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen für Rezepte und MES Stammdaten gemäss Vorgabedokumente
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
- Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptier Konzepten
- Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
- Führung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen
- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
- Koordination der Rezeptier Aktivitäten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
- Anlage
- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen

Qualifikation
- Abgeschlossene Lehre als Chemie
- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder
- abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung (\*\*\*\*\*)
- Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (\*\*\*\*\*)
- Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zuständigkeitsbereich (\*\*\*\*\*)
- Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich (\*\*\*\*\*)
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Arbeitszeiten
- Standard
- Home Office: bis zu 50%

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad über Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (CV, Arbeitszeugnisse und Ausbildungsnachweise) per E-Mail.

Wir freuen uns auf Sie.