Gmp QA Coordinator

Vor 6 Tagen

Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

**GMP QA Coordinator (5239 - ADA)**

Our client, an innovative and dynamic bio-pharmaceutical company headquartered in Switzerland, covering multiple therapeutic areas, is looking for a **GMP Quality Assurance Coordinator** to join their Global Pharmaceutical Development Team. It is a **12-month contract**, with potential extension, based in **Basel**.

**Main Responsibilities**:

- eQMS Activities:

- Management of Veeva, Reports, Binders etc.
- Preparation of reports for trending and monitoring of Change Controls, Deviations, CAPA, OOS/OOE
- Management of QA related Documents in Veeva
- Write, review, and/or approve internal SOP’s and other, according to employee’s expertise
- Managing archiving of paper-based documentation for the QA Department
- Other administrative task, e.g. preparative work for internal Audits, Inspections from Health Authorities, Quality trending, conduction of trainings (e.g. Quality modules, GxP training etc.)
- Support stakeholders within Veeva activities/issues
- Support for Supplier qualification, Quality agreements issuance and/or process validation activities where needed
- Write, review, and/or approve internal SOPs governing compliance related operations and other GMP/GDP and regulatory related documentation
- Assist for the preparation of SAP Master Data, release transactions, extension of shelf life, etc
- Promote GxP and Quality mindset at all levels within the organization

**Qualifications and Experience**:

- ** Relevant Swiss working/residency permit or Swiss/EU-Citizenship required;**:

- Apprenticeship, college or university degree in Pharmacy, Chemistry or alternative technical/science
- Minimum 3 years experience in **Quality** and/or Pharmaceutical industry
- Knowledge and understanding of basics in drug product development, manufacturing processes, as well as quality control, packaging and distribution aspects
- Knowledge of relevant **GMP/GDP** and/or international quality regulations e.g. ICH, ISO, WHO, PIC, FDA, EU GMP Guide (EudraLex Vol. 4), EU GDP
- Ability to work on multiple projects with various disciplines and prioritize workloads according to the project importance
- Attention to detail, organization, multi-tasking, and comfort interacting with people who might be junior or senior to the incumbent
- Ability to pro-actively notice, report, and work on quality gaps and improvements
- Ability to independently perform assigned tasks within given timelines. Timely communication of any anticipated delays to meet given timelines
- Fluent verbal and written communication skills in English and at least basic knowledge of an additional European language e.g. German or French

  • Professional QA

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz QA Vollzeit

    Professional QA (w/m/d), 100% New Chemical Entities (NCE)at Bachem11 days agoBachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit...

  • QA qualification engineer

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz QA Vollzeit

    15 days agoagap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on...

  • Technischer QA Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit

    # Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen *...

  • Qa-Mitarbeiter 60%

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz gloor & lang ag Vollzeit

    Für das QA-Team unseres Kunden im Raum Basel suchen wir ab sofort (spätestens per) eine engagierte Persönlichkeit als Associate QA zur temporären Unterstützung für ca. 3 Monate (krankheitsbedingte Vertretung)Deine AufgabenKoordination qualitätsrelevanter Beziehungen zu Lieferanten und KundenUnterstützung und Betreuung von Vertragsherstellern für...

  • Qa-Mitarbeiter 60%

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz gloor & lang ag Vollzeit

    Für das QA-Team unseres Kunden im Raum Basel suchen wir ab sofort (spätestens per) eine engagierte Persönlichkeit als Associate QA zur temporären Unterstützung für ca. 3 Monate (krankheitsbedingte Vertretung)Deine AufgabenKoordination qualitätsrelevanter Beziehungen zu Lieferanten und KundenUnterstützung und Betreuung von Vertragsherstellern für...

  • Technical QA Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    * Life Sciences - Quality Management * Basel-Stadt * Contracting * Vollzeit * Quality Assurance **Ihre Verantwortlichkeiten:** * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen * Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die...

  • Technical QA Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Technical QA Manager (m/w/d) Other Ihre Verantwortlichkeiten: QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung QA Oversight von CSV Systemen Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität. Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B....

  • QA-Associate 60% (temporär)

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Für das QA-Team unseres Kunden im Raum Basel suchen wir ab sofort (spätestens per 01.02.2026) eine engagierte Persönlichkeit als Associate QA zur temporären Unterstützung für ca. 3 Monate (krankheitsbedingte Vertretung) Deine Aufgaben Koordination qualitätsrelevanter Beziehungen zu Lieferanten und Kunden Unterstützung und Betreuung von...

  • QA-Mitarbeiter 60% (temporär)

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Für das QA-Team unseres Kunden im Raum Basel suchen wir ab sofort (spätestens per ) eine engagierte Persönlichkeit als Associate QA zur temporären Unterstützung für ca. 3 Monate (krankheitsbedingte Vertretung) Deine Aufgaben Koordination qualitätsrelevanter Beziehungen zu Lieferanten und Kunden Unterstützung und Betreuung von Vertragsherstellern für...

  • QA-Associate 60

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Für das QA-Team unseres Kunden im Raum Basel suchen wir ab sofort (spätestens per eine engagierte Persönlichkeit als Associate QA zur temporären Unterstützung für ca. 3 Monate (krankheitsbedingte Vertretung)Deine AufgabenKoordination qualitätsrelevanter Beziehungen zu Lieferanten und KundenUnterstützung und Betreuung von Vertragsherstellern für...