Quality Assurance Manager

Vor 2 Tagen

Rotkreuz, Schweiz ITech Consult Vollzeit

**Projekt**:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen **Quality Assurance Manager**

**Hintergrund**:
Unser Team von 34 Quality Partnern in Operations Quality sucht Unterstützung als Backfill für einen internen Mitarbeiter. Das Team kümmert sich um Produkte im Bereich Instrumente, Sensoren und Reagenzien, spezifisch um Produktfreigaben, Abweichungsmanagement, Change Management sowie Projekte im Bereich Product Care.

Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit über 5 Jahren Erfahrung im Quality Management von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben. Des Weiteren bringt die Person Erfahrung in der Projektleitung sowie mit Audits mit. Letztlich bringt der/die Kandidat:in starke und überzeugende Deutsch
- sowie Englischkenntnisse mit.

**Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche**:

- Prüfen und Genehmigen von Inhalten aus dem Tagesgeschäft in diversen Themen (Change Control, Nonconformities, Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumente und andere für die Herstellung relevante Vorgabe
- und Nachweisdokumente)
- Unterstützen und verbessern lokale und globale Prozesse, damit sie den regulatorischen Anforderungen oder Best Practices entsprechen
- Fungieren als Coach im Team und helfen tatkräftig mit, individuelle Fähigkeiten/Expertise weiterzuentwickeln, sodass zukünftige Geschäftsanforderungen abgedeckt werden.
- Führen einer aktive Rolle bei der Vorbereitung, Durchführung, sowie der Nachbereitung von internen und externen Audits
- Verantwortlich für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design
- oder technischen Produkttransferprojekten in die Produktion, um die Produktqualität und die Einhaltung der Vorgaben sicherzustellen
- Leitung und/oder Unterstützung globaler Projekte/Initiativen im Bereich Quality Management oder Operations und engagieren sich als Prozessberater innerhalb unseres QMS.

**Must Haves**:

- Ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder über langjährige Berufserfahrung in einem technischen Bereich. (oder ähnlich)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Quality Management von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (insbesondere ISO 13485)
- Fähigkeit Entscheidungen auch ausserhalb der Komfortzone oder des Zuständigkeitsbereichs zu treffen, Lösungsansätze zu entwickeln und selbstständig umzusetzen
- Starke und überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und können diese in einem komplexen Umfeld nutzen
- Erfahrung in der Projektleitung
- Vertraut mit neuen, agilen Arbeitsmethoden und hinterfragen konventionelle Denkmuster
- Audit-Erfahrung und ein ausgezeichnetes Verständnis von QMS
- Sie tragen mit Ihren zwischenmenschlichen Fähigkeiten entscheidend zum Zusammenhalt und der Weiterentwicklung des bestehenden Teams bei

**Nice to haves**:

- Pre/Post Market Quality Erfahrung
- Erfahrung in der Definition, Erfassung und Analyse von statistischen Daten, um die Produktqualität und Prozesse zu verbessern
- Erfahrung in Prozess-Risikoanalysen (u.a. pFMEAs) und der gesamtheitlichen Beurteilung von Massnahmen bei Produkt
- und Prozessänderungen

**Referenz Nr.**:923808TP
**Rolle**:Quality Assurance Manager (M/F/d)
**Industrie**:Pharma
**Arbeitsort**:Rotkreuz
**Pensum: 80-100%**
**Start**: 01.01.2025
**Dauer: 18++**
**Bewerbungsfrist**: 20.11.2024

**Job Type**: 80-100%

Schedule:

- 8 Hour Shift

Work Location: On the road

  • Quality Assurance Manager im Bereich Q&V

    vor 1 Woche

    Rotkreuz, Zug, Schweiz Gi Group Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Der Weltmarktführer im Bereich In-vitro-Diagnostik, Roche Diagnostics in Rotkreuz (ZG), sucht Verstärkung im Bereich QA für Qualifizierung und Validierung. Der Kundenkreis umfasst Produktions-, R&D Einheiten sowie auch Post-Market Abteilungen, welche validierte oder qualifizierte Systeme im Bereich der Medizinaltechnik einsetzen.Quality Assurance Manager...

  • Quality Assurance Manager Im Bereich Q&v

    vor 1 Woche

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, **Roche Diagnostics** in Rotkreuz, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten** Quality Assurance Manager** für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Wir suchen eine starke Persönlichkeit, welche entweder langjährige Erfahrung im Bereich...

  • Quality Manager for Computerized System Validation

    vor 2 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics International Ltd. in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Quality Manager for Computerized System Validation** for one year with option for extension. Our client is looking for an additional Infrastructure Partnering Team member in the area of Computerized System...

  • Quality Partner

    vor 2 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Als Quality Partner stellen sie mit den zuständigen Projekt-, Produkt - und...

  • Manager Medical Quality 50-60%

    vor 1 Woche

    Rotkreuz, Schweiz HTHC High Tech Home Care AG Vollzeit

    Wir sind ein moderner und gesamtschweizerisch tätiger Dienstleister im Homecare Bereich mit Sitz in Rotkreuz/ZG und Tochtergesellschaft von Sciensus Ltd. in Grossbritannien. Die HTHC High Tech Home Care AG bietet ein innovatives und individuelles Betreuungskonzept für Personen, welche langfristig auf eine medikamentöse Therapie angewiesen sind und diese...

  • Test Manager

    Vor 4 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz SimplyVision GmbH Vollzeit

    For our customer located in Rotkreuz/Switzerland we are currently looking for a**: Test Manager **(M/F/d) - Location: Risch-Rotkreuz, Zug - Branch: Pharma - Duration: 1 year+ **Tasks & Responsibilities** - Manage the overall testing deliverable, by ensuring correct test planning and estimation, driving test automation - proactively identifying and...

  • Process Management Support

    Vor 2 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **INTRODUCTION**: As a preferred supplier for Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz, we are looking for an individual as **Process Management Support**: - (contract for one year, with possible extension). The earliest start date is within one month. Home Office: possible (20-60%), Onsite onboarding. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Responsible for process...

  • Process Management Support

    Vor 2 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Process Management Support** for one year with option for extension. This position as a Process Manager belongs to the Process Management Team as part of the Diagnostics Standard and Interoperability (DSI)...

  • Test Manager

    vor 2 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Test Manager **for 12 months with option for extension. Roche Diagnostics is a division of Roche, a market leader in the development and integration of solutions which uses leading edge technology for the...

  • Project Manager

    vor 2 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland which, thanks to many years of successful experience, has a high level of competence in the personnel services sector. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH places the highest...