Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten und lösungsorientierten

Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte - 100 % (m/w/d)

Deine Hauptaufgaben
- Eigenverantwortliche Registrierung unserer Medizinprodukte und Medizinproduktsysteme mit unseren Niederlassungen oder Händlern in Süd
- und Nordamerika
- Selbständige Koordination und Beantwortung von Anfragen durch Behörden und externe Stellen
- Überwachung von regulatorischen Anforderungen in den Zielmärkten; Koordination und Integration der Anforderungen in das QM-System und Produktdesign
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien
- Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit sämtlichen Abteilungen

Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium der Natur
- oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine vergleichbare Qualifikation oder Erfahrung im Zulassungsbereich
- Fähigkeit technische Sachverhalte einfach und zielgruppenspezifisch zu vermitteln
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil
- Du hast idealerweise bereits Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte für die Märkte in Nord
- und/oder Südamerika gesammelt

Wir bieten
- Eine angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre in einer zukunftsträchtigen Branche
- Ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem kleinen, motivierten Team
- Flexible Arbeitszeiten und gute Sozialleistungen
- Weiterbildungsmöglichkeiten

Du bist eine zuverlässige und proaktive Persönlichkeit mit strukturierter und selbständiger Arbeitsweise. Hohe Qualität und Eigeninitiative sind für Dich selbstverständlich.