Gmp Compliance Experte 80-100%

Vor 5 Tagen

Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Compliance Experte** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel / Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme verantwortlich.

Der Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards unterstützt den Standort Technical Services / PS (Technik und Logistik am Standort Basel / Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein.

**Tätigkeiten**:

- Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko
- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE)
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE
- Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme

**Anforderungen**:

- Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
- Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

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  • GMP Compliance Expert

    vor 2 Wochen

    basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Compliance Expert m/f/d, Basel-Stadt As a GMP Compliance Expert in the field of Enable Compliance, you are in the field of Technology. You are responsible for the realization and Maintenance of the biotechnological, chemical and galenic production facilities of the Pharmaceuticals Division at plants. As a GMP Compliance Expert in the field of...

  • GMP Compliance Experte/in

    vor 2 Wochen

    Basel Metropolitan Area, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/nGMP Compliance Experte/in 80-100%Hintergrund:Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich Enable Compliance, sind Sie im...

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    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Elan Personal AG Vollzeit

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  • GMP Compliance Expert

    vor 2 Wochen

    Basel BS, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

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    vor 2 Wochen

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    GMP Compliance Expert m/f/d, Basel-Stadt As a GMP Compliance Expert in the field of Enable Compliance, you are in the field of Technology. You are responsible for the realization and Maintenance of the biotechnological, chemical and galenic production facilities of the Pharmaceuticals Division at plants. In addition, the area Technology for the GMP-compliant...

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    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Compliance Experte Duration: unlimited **Ihre Aufgaben**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko - und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE). - Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE. -...

  • GMP Compliance Expertin

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  • GMP Compliance Expertin

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