Assistant Du Pôle Affaires Réglementaires
Vor 5 Tagen
Keri Medical a pour ambition de développer et promouvoir **une gamme complète d’implants pour la chirurgie de la main et du poignet** uniquement.
Notre équipe cumule une large expérience dans la chirurgie orthopédique et dispose d’expertise à tous les niveaux : conception, fabrication, qualité, formation, marketing et promotion de produits.
Keri Medical s’appuie sur un panel de chirurgiens disposant d’une expérience reconnue en France et à l’international. Ces spécialistes nous permettent de partager leurs expertises cliniques et médicales dans le cadre de la mise au point et la validation de nouvelles solutions.
La société, dont le siège est à Genève, emploie environ 100 personnes réparties sur 4 sites différents basé en Suisse, France et Allemagne avec 2 sites de production. Nous opérons sur plus de 30 marchés en Europe et dans le monde.
Keri Medical recherche aujourd’hui **_un Assistant du Pôle Affaires Réglementaires - H/F **basé à Genève
**Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales missions seront les suivantes**:
Réclamations client:
- Enregistrer les réclamations produit dans les délais impartis
- Préparer les formulaires de vigilance
- Communiquer avec la force commerciale / les professionnels de santé pour collecter les informations nécessaires au bon traitement de la réclamation
- Organiser le retour des explants et participer à leur analyse (prise de photos notamment)
- Participer à la préparation des courriers à destination des chirurgiens en se basant sur les templates déjà établis
- Tenir à jour les tableaux de bord
Support équipe RA:
- Support à la préparation de la veille réglementaire
- Support à la mise à jour de données sur Eudamed
- Participer à la préparation des documents réglementaires pour les enregistrements Export
- Maintien à jour des documents réglementaires fournisseurs
- Gestion des activités de traduction
- Support à l’équipe lors des soumissions de DT
Support Equipe Clinique:
- Suivre les dossiers de demandes aux autorités (ANSM, CCP)
- Interroger annuellement les bases de données (littérature, matériovigilance)
- Suivre les évènements du registre dans le cadre de la PMS.
- De niveau BTS/DUT/Licence Bac +2/3), vous justifiez idéalement d'une première expérience sur un poste similaire ou en Qualité Produits
- Vous êtes familiarisé avec la réglementation des Dispositifs Médicaux
- Vous pouvez vous exprimer couramment en anglais.
- Envoi de votre CV et Lettre de motivation
**Process de recrutement**
- Entretien à distance avec les ressources humaines et le responsable du département
- Rencontre avec l'équipe
- Bienvenue chez nous
**Pour toute question, veuillez utiliser l’outil de communication d’Indeed**
Type d'emploi : 100%, CDI
Salaire : à partir de CHF55'000.00 par an
Avantages:
- Événements d'entreprise
Programmation:
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Assistant Du Pôle Affaires Réglementaires
Vor 5 Tagen
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Assistant de Pôle R&d/réglementaires
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Assistante de Direction
vor 2 Wochen
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Yverdon-les-Bains, Schweiz Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion de Vaud VollzeitLa HEIG-VD recherche son·sa Directeur·trice général·e adjoint·e en charge des affaires académiquesEn tant que Directeur·trice général·e adjoint·e en charge des affaires académiques, vous jouez un rôle clé dans la gouvernance de la HEIG-VD. Membre de la Direction, vous contribuez à définir les orientations stratégiques de la Haute École,...
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Assistante administrative Achat
vor 2 Wochen
Yverdon-les-Bains, Waadt, Schweiz OK Job Vollzeit CHF 45'000 - CHF 60'000 pro JahrLocalité Yverdon-les-Bains Disponibilité De suite Type Fixe Référence 36980 Publié le 29/11/2025 Mandaté par un de nos clients nous sommes à la recherche d'un/e ### Description du job ### Votre mission * Gestion des commandes clients et fournisseurs (de la saisie à la livraison) * Suivi des livraisons, transporteurs et délais * Élaboration des...
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Yverdon-les-Bains, Waadt, Schweiz Etat de Vaud Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrMerci de postuler selon les modalités mentionnées sur l'annonce (rendez-vous sur ). Les profils partagés via LinkedIn ne seront pas traités.La HEIG-VD recherche son·saDirecteur·trice général·e adjoint·e en charge des affaires académiquesEn tant que Directeur·trice général·e adjoint·e en charge des affaires académiques, vous jouez un rôle...
