Responsable Audit Qualité

Information de la société

**CONFARMA est une entreprise du Groupe SOLVIAS. Son expertise**: fournir des prestations d’analyses dans les domaines de l’Industrie pharmaceutique, de la Biotechnologie, des Dispositifs Médicaux et des cosmétiques. A la pointe des derniers développements en Microbiologie, en Biologie ainsi qu’en Chimie et Virologie, le groupe en forte croissance est un leader mondial dans son domaine d’activités.
CDI

**Missions essentielles**:

- Examiner et approuver les enquêtes sur les déviations, Plan CAPA, les plaintes des clients et contrôles des changements.
- Assurer la formation aux BPF
- Examiner et approuver les protocoles et rapports de validation
- Réviser et approuver les SOPs
- Réviser et approuver les protocoles et rapports de qualification et de maintenance des équipements
- Effectuer des audits internes, des audits de fournisseurs et d'entrepreneurs conformément aux exigences des BPF et de l'ISO.
- Participer aux inspections des clients et des autorités réglementaires.

**Votre profil**:
Expérience

Un minimum de 5 ans d'expérience dans le domaine de l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, de préférence dans le soutien des systèmes de qualité dans le domaine du contrôle qualité.

Bonne connaissance des GMP de l'UE et des États-Unis.

Excellentes compétences en matière de rédaction de rapports techniques

Capacité à agir de manière indépendante

Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe.

**Qualifications**:
Licence ou maîtrise dans une discipline scientifique (biologie cellulaire, microbiologie, biotechnologie, produits pharmaceutiques, etc.)

**Langues**: maîtrise du français et de l'anglais

**Statut**: Cadre

**Type d'emploi**: Temps plein, CDI