Qualification and Validation Engineer

Vor 4 Tagen


Lausanne, Waadt, Schweiz Michael Page Switzerland Vollzeit

Afin de compléter notre équipe de spécialistes, nous recherchons un(e) spécialiste en validation de méthodes analytique qui à des bonnes connaissances en validaton de systèmes informatisés

Qualification and Validation Engineer

Nos clients sont en majorité dans le secteur de la santé et spécialisés dans le domaine pharmaceutique, des biotechnologies ou des dispositifs médicaux.

Missions

  • Rédiger la documentation de validation conformément aux processus (URS, analyse de risque, protocole IQ/OQ/PQ, plan de validation, protocole de validation...)
  • Exécuter tous les tests et publier le rapport de synthèse de validation
  • Rédiger et maintenir à jour la documentation, selon les besoins (SOPs, WI ...)
  • Rédaction documentaire, révision et approbation des méthodes analytiques
  • Définir la fréquence de vérification des équipements validés (maintenance préventive et/ou étalonnage)
  • Assurer la validation des systèmes et du maintien des états qualifiés

Profil du candidat

  • Au moins 5 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
  • Connaissance pratique des règles et exigences réglementaires GMP, ISO et FDA.
  • Expérience des systèmes de gestion de la qualité
  • Solide connaissance des systèmes de fabrication et de laboratoire
  • Expérience en matière de développement de processus, d'essais d'acceptation et de qualification des équipements.
  • Esprit d'analyse et souci d'obtenir des données
  • Connaissance de l'anglais et du français
  • Expérience en gestion de projet

Conditions et Avantages

Projet long terme

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    Nos clients sont en majorité dans le secteur de la santé et spécialisés dans le domaine pharmaceutique, des biotechnologies ou des dispositifs médicaux.Missions- Rédiger la documentation de validation conformément aux processus (URS, analyse de risque, protocole IQ/OQ/PQ, plan de validation, protocole de validation...)- Exécuter tous les tests et...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    CQV Engineers play a crucial role in ensuring the quality and safety of products.About The JobWe are looking for an experienced CQV Engineer to join our team in Switzerland.Your Key ResponsibilitiesDevelop and execute validation protocols to ensure compliance with regulatory standards.Commission and qualify utilities and equipment, including purified water...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz EFOR Vollzeit

    Nous recherchons un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F/X) pour rejoindre notre équipe en Suisse Romande.Ce poste vous permettra de développer vos compétences dans la qualification et la validation en environnement laboratoire.RôleRéaliser la qualification et la validation des équipements et des méthodes en environnement...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz EFOR Vollzeit

    Fondé en 2013, Efor est devenu le leader européen du conseil spécialisé en Life Sciences.Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification & Validation (H/F/X) pour rejoindre notre équipe en Suisse Romande.Compétences requisesExpérience dans la qualification/validation en environnement laboratoire.Connaissance des normes GMP et des...

  • Validation Engineer

    Vor 7 Tagen


    Lausanne, Waadt, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    CQV stands for Commissioning, Qualification, and Validation, which is essential for ensuring the quality and safety of products.About Our TeamWe are a dynamic team at Capgemini Engineering Switzerland, dedicated to delivering high-quality services to our clients.Job DescriptionDevelop and execute validation protocols to ensure that processes, instruments,...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz B-Hive Switzerland Vollzeit

    B-Hive AG is a dynamic and growing engineering company.We are recruiting a CSV Expert who will be responsible for planning and executing validation activities.Key Responsibilities:Develop a validation plan that outlines project-specific risks and needs.Write key validation documents, including URS, protocols, and traceability matrices.Provide expertise to...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    MissionL'objectif principal est de garantir la qualité des produits et services dans le secteur pharmaceutique ou médical. Pour ce faire, nous recherchons un spécialiste en qualification et validation.Rédiger et maintenir à jour la documentation selon les besoins (SOPs, WI ...)Définir la fréquence de vérification des équipements validésAssurer...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    À propos du posteRédiger la documentation de validation conformément aux processus (URS, analyse de risque, protocole IQ/OQ/PQ, plan de validation, protocole de validation...)Exécuter tous les tests et publier le rapport de synthèse de validation


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Antaes Consulting Vollzeit

    Nous sommes en quête d'un chargé de mission en charge de la conception et de la réalisation d'une stratégie de qualification et de validation (CQV) pour un nouveau projet. Ce dernier concerne l'installation de nouvelles lignes de production pharmaceutique.Voici quelques-unes des responsabilités principales de ce poste : élaborer la...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Vollzeit

    Description du poste Vous rejoignez notre équipe comme Spécialiste en qualification des systèmes de validation. Vous intervenez auprès de nos clients dans le cadre de projets de qualification, afin d'assurer la conformité de leurs processus aux réglementations en vigueur. Fonctions clés Création, rédaction et mise à jour de documents de...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Michael Page Switzerland Vollzeit

    PrésentationMMichael Page Switzerland accompagne les professionnels de l'industrie pharmaceutique et médicale dans leurs progrès vers un avenir innovant. En tant qu'ingénieur de qualification et validation, vous serez chargé de garantir la qualité et la fiabilité de nos produits.MissionsRédiger la documentation de validation conformément aux...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Blackfield Associates Vollzeit

    Blackfield Associates is supporting a global pharmaceutical client in the implementation of a rolling 12-month contract for a Data Validation Specialist. This position involves leading computerized system validation (CSV) for process equipment, facilities, and manufacturing execution systems (MES), ensuring compliance with regulations and driving process...

  • Ingénieur de Validation

    vor 16 Minuten


    Lausanne, Waadt, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Spécialiste en Qualification de SystèmesNous recherchons un spécialiste en qualification de systèmes pour rejoindre notre équipe à Lausanne.L'ingénieur candidat devra assurer la qualification et la validation des systèmes d'assemblage selon les objectifs convenus avec nos partenaires.Assumer la responsabilité de la qualification et de la...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Qualification et Validation de SystèmesPour renforcer notre équipe qualité, nous cherchons un responsable qualification/validation système expert dans la qualification et la validation de systèmes d'assemblage.Vous serez responsable de la qualification et de la validation des systèmes d'assemblage selon les objectifs convenus avec nos...

  • Validation Specialist

    vor 10 Minuten


    Lausanne, Waadt, Schweiz B-Hive Switzerland Vollzeit

    B-Hive Switzerland is a leading engineering company that has experienced significant growth since its founding in 2017.We are currently seeking a talented CSV Expert to join our team and contribute to the development of our activities in Switzerland.Job Responsibilities:Define a comprehensive validation strategy and develop a clear approach to validate...

  • CQV Engineer

    vor 11 Stunden


    Lausanne, Waadt, Schweiz Capgemini Vollzeit

    About Us At Capgemini Engineering Switzerland we value excellence, diligence, responsibility, dynamism and innovation. We offer a diverse workplace and would like to invite you to be part of our success story where we provide training, tools and foundations for your professional and personal growth. We are looking for an experienced CQV Engineer. Job...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    **Agap2 - HIQ Consulting** Présentation du groupeAgap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005. Nous sommes spécialisés dans l'industrie, avec une forte présence dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision. Mission de...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz ONWARD (GTX Medical) Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Medical Device Validation Expert to join our team at ONWARD (GTX Medical). In this role, you will play a critical part in ensuring the production and delivery of innovative therapies for individuals with spinal cord injuries.As a Medical Device Validation Expert, your primary focus will be on upholding the...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    At Capgemini Engineering Switzerland, we value excellence, diligence, responsibility, dynamism, and innovation. We offer a diverse workplace where you can grow professionally and personally.Job OverviewWe are looking for an experienced CQV Engineer to join our team in Switzerland.Your ResponsibilitiesDevelop and execute validation protocols to ensure...