Imp Quality Manager

Vor 3 Tagen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

IMP Quality Manager (m/w/d): cGMP / Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung / MS Office / Veeva /Deutsch/ Englisch

Project:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen IMP Quality Manager (m/w/d).

Hintergrund:
Die IMP Quality Organisation Schweiz ist der Quality Partner für alle Produktionseinheiten (Drug Substance und Drug Product) und die klinische Verpackung der pharmazeutischen technischen Entwicklung in der Schweiz. Sie hat die Aufsicht für alle Qualitäts- sowie GMP relevanten Produktions- und Verpackungsprozesse von IMPs (Investigational Medicinal Products), die in klinischen Studien verwendet werden.

Der oder die perfekte Kandidat:in:
Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellen Sie die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance aller IMP Produktionsbetriebe am Standort Basel sicher. Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige QC Kontrolle.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie: Analysenmethoden, Methodenvalidierungen, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records, Stabilitätsberichte.

•Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen

•Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen

•Durchführung von Selbstinspektionen

Must Haves:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

• Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)

• Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen

• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

• Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein

• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Reference Nr.: 924087SDA
Role: IMP Quality Manager (m/w/d)
Industrie: Pharma
Workplace: Basel
Pensum: : 100% (Home Office: max. 20%)
Start : asap/ 14.04.2025
Duration: 12++
Deadline: 25/03/2025

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

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  • IMP Quality Manager

    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

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    vor 10 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Talentify Vollzeit

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Flexsis Schweiz Vollzeit

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

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  • IMP Quality Clinical Packaging Specialist

    vor 10 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    IMP Quality Clinical Packaging SpecialistPlanned duration: 12 monthsHome office: 20%Languages: German and English - mandatoryTasks & Responsibilities:Support all quality-relevant packaging processes and collaborate with packaging operations and all relevant interfaces with regard to GMP topics.Partner with stakeholders and provide GMP support to ensure...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Work Selection AG Vollzeit

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Work Selection AG Vollzeit

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Cpl Healthcare Vollzeit

    We are looking for a Biotech Quality Assurance Manager to play a key role in maintaining our company's high standards. As a Quality Assurance Manager, you will be responsible for ensuring that our life-saving therapies and biotech products meet the required quality standards.Job Description:As a Quality Assurance Manager, you will be responsible for...