Spécialiste Manufacturing

vor 14 Stunden

YverdonlesBains, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Dans le cadre de l'optimisation et de la digitalisation des processus de fabrication, nous recherchons un(e) MES MBR Specialist pour accompagner notre client, acteur majeur dans le secteur pharmaceutique. Le titulaire de ce poste jouera un rôle clé dans la conception et la gestion des dossiers de lot (électroniques) au sein d'un système MES, en s'assurant de leur conformité aux réglementations et standards de l'industrie.

 

Responsabilités principales :

 

  1. Conception et configuration des MBR :
    • Traduire les instructions de fabrication en workflows numériques dans le système MES.
    • Configurer les étapes de production, les paramètres critiques, et les contrôles de qualité.
    • Créer et maintenir des modèles de MBR pour différents produits et procédés.
  2. Conformité et réglementation :
    • Veiller au respect des exigences réglementaires (GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, etc.).
    • Collaborer avec les équipes qualité pour valider les workflows et assurer la traçabilité.
  3. Collaboration interdisciplinaire :
    • Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, qualité, et ingénierie pour comprendre leurs besoins.
    • Assurer une communication fluide entre les différentes parties prenantes.
  4. Amélioration continue :
    • Identifier et proposer des améliorations pour optimiser les processus de fabrication et réduire les erreurs.
    • Participer à des projets d'amélioration globale du système MES.

 

Expérience et qualifications

  • Diplôme en sciences de l'ingénierie, en informatique ou en chimie/biotechnologie.
  • Expérience préalable (3-5 ans minimum) dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou similaire en MES obligatoire
  • Familiarité avec les environnements réglementés.

Pour plus d'information : adrien.menard@axepta.com



Branche: Pharma-Industrie

Funktion: Ingenieurwesen/Planung

Anstellungsart: Festanstellung



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