Consultant ingénieur CQV

Vor 2 Tagen


Geneva, Schweiz Amaris Consulting Vollzeit
Job description

Nous recrutons des ingénieurs CQV en Suisse pour rejoindre notre Centre d’Excellence Healthcare engineering avec objectifs de réaliser des projets clients pharmaceutiques (basés sur site client et/ou depuis nos locaux).

Nous recherchons des ingénieurs CQV de niveau intermédiaire à senior, qui apporteront leur expertise et mèneront nos projets à leur terme. Idéalement, les candidats devront avoir une expérience prononcée dans l'exécution CQV, de préférence en API, un background en BPF/BPD et un diplôme dans une discipline scientifique ou d'ingénierie.

Vos responsabilités:

  • Exécution sur le terrain de la mise en service, de l'installation et de la qualification opérationnelle (IQ/OQ) pour les équipements de process ou les utilités.
  • Exécution et approbation de la mise en service. Inclut la supervision des fournisseurs sur leur portée de test et de qualité.
  • Exécution et approbation de la Qualification de l'Installation. Inclut la libération pour OQ.
  • Exécution et approbation de la Qualification Opérationnelle. Inclut la libération aux OPS.
  • Gestion des listes de vérification/Déviations
  • Connaissance des réglementations récentes (ICH, ASTM, FDA, ISPE) et des pratiques modernes de CQV

Votre profil:

  • Plusieurs années d'expérience démontrables dans un environnement pharmaceutique/Biotech.
  • Minimum de 3 ans d'expérience dans les activités de commissioning / qualification / validation (DQ, IQ, OQ, Commissioning) dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des BPF et des exigences réglementaires.
  • Capacité à travailler avec un minimum de supervision et à remplir les livrables dans les délais ciblés.
  • Maîtrise de l'anglais, à l'écrit et à l'oral.
  • La maîtrise du français.

Notre culture d'entreprise :

• Agilité : Évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.

• International : Bénéficiez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.

• Intrapreneuriat : Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.

• Management à l'écoute : Recevez un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.

Amaris Consulting s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de l'origine ethnique, des croyances, de l'âge, de l'état matrimonial, du handicap ou de toute autre caractéristique.



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