Senior Manager PV Audits
Vor 4 Tagen
Passion for Innovation. Compassion for Patients.
With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.
In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.
Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.
We are seeking qualified candidates to fill the position of
Senior Manager PV Audits – Audits and Compliance (m/f/x)
The position:
The Senior Manager, GvP Audits is responsible to support all aspects of pharmacovigilance audits and regulatory inspections including preparation, conduct, tracking and verification of CAPA commitment implementation to assure all are in an acceptable state of compliance. The position will report to the Head of Global Audits and Compliance.
Role and responsibilities:
Plan, schedule, conduct and report Pharmacovigilance audits including Service Providers, systems and processes, license partners and affiliates to assure that all are in an acceptable state of compliance Document audit conduct, findings, CAPA ensuring supporting documentation, tracking / verification of CAPA commitment implementation are conducted within the electronic quality management systems in a timely manner Support all aspects of pharmacovigilance regulatory inspections including preparation, conduct, coordinating responses, evaluating supporting documentation, tracking and verification of CAPA commitment implementation, and effectiveness checks Escalate critical findings from audits and inspection to QA and functional department leadership Support management of Quality Assurance SOPs and policies to ensure that they are current, adhere to laws, regulations, guidance documents and Daiichi-Sankyo standards Support quality documentation and quality system implementation programs Liaise and consult with CSPV and others to ensure local and global conformance with regulatory requirements, GvP, internal standards, and to provide proactive integration of quality and process improvementProfessional experience and Education:
Bachelor's Degree in a scientific, health care or related discipline and/or background in Medical health Profession (RN, Medical technologist, etc.) required 7 or more years Quality Assurance experience with a world class quality organization in the Pharmaceutical/CRO industry 7 or more years First-hand knowledge of GVP Compliance Professional or other related function and familiarity with Oncology, Specialty Medicines and Companion Diagnostic products 7 or more years Experience of direct dealings with Health Authorities, (e.g., FDA, HPFB, MHRA and other European regulatory agencies) 7 or more years International experience is a plus; but at minimum, experiences working with diverse cultures and employeesDaiichi Sankyo, Inc. is an equal opportunity/affirmative action employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to sex, gender identity, sexual orientation, race, color, religion, national origin, disability, protected veteran status, age, or any other characteristic protected by law.
Why work with us?
Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients' lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.
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Senior PV Audit Professional
vor 12 Stunden
Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe VollzeitWe are seeking an experienced Senior PV Audit Professional to join our team at Daiichi Sankyo Europe. As a key member of our audit management team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our PV audits.Your main objectives will include:Designing and executing comprehensive testing concepts to meet the company's financial sector...
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Audit Management Specialist
vor 11 Stunden
Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe VollzeitDaiichi Sankyo Europe is looking for an experienced Audit Management Specialist to lead our PV audit team. As a senior professional in this field, you will be responsible for developing and implementing strategies to ensure the highest quality and integrity of our PV audits.Your key responsibilities will include:Creating and executing comprehensive testing...
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Verkaufsleiter für PV-Projekte
vor 5 Stunden
Zürich, Zürich, Schweiz e-selection AG VollzeitÜberblick">Wir sind ein unabhängiges Dienstleistungsunternehmen in der Schweizer Energiebranche, das Kunden, Investoren und Lieferanten eine Plattform bietet, um PV-Contracting-Projekte zu orchestrieren und erfolgreich zu realisieren.Das Unternehmen befindet sich auf starkem Wachstumskurs und benötigt daher eine marktorientierte und kommunikative...
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Audit Manager Position
Vor 4 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz JobCourier VollzeitJob Description:Audit Manager PositionWe're seeking a seasoned Senior Auditor to join our team at JobCourier. As an External Audit Specialist, you'll be responsible for leading audit engagements, ensuring compliance with financial regulations, and providing expert advice to clients.Main Responsibilities:Conduct thorough audits, identifying areas of...
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Internal Audit Manager Merchant Bank
vor 3 Wochen
Zürich, Zürich, Schweiz coni+partner AG Vollzeitconi + partner, established 1993, is a consultancy company with headquarter in Zurich and subsidiaries in Düsseldorf and Shanghai. We are specialised in custom-fit staffing in tune with the corporate culture by ensuring a perfect match of professional skills, references and personal as well as social skills of successful candidates.Our client is a merchant...
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Senior Audit
Vor 3 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz Forvis Mazars VollzeitGestalte die Zukunft mit unsDu möchtest in einem dynamischen, stark wachsenden Team arbeiten und mit Deiner Expertise im Bereich Banking & Asset Management echten Mehrwert schaffen? Dann bist Du bei uns genau richtig und freuen uns dich kennenzulernen.Deine AufgabeAls Senior Audit & Assurance im Bereich Banking & Asset Management übernimmst Du eine...
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Financial Audit Manager Opportunity
Vor 6 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz LGT Capital Partners AG VollzeitWe are seeking a detail-oriented Senior Internal Auditor to join our team at LGT Capital Partners AG.Internal Audit and ComplianceDesign and execute internal audits to ensure compliance with regulatory requirements.Identify and assess internal control gaps, developing strategies to address them.Present audit results to senior management and the Audit...
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Senior Audit
vor 41 Minuten
Zürich, Zürich, Schweiz Forvis Mazars VollzeitBeruflicher HintergrundAls Senior im Audit bist du für die fachliche Führung und Motivation deines Teams zuständig. Deine Rolle umfasst die Übernahme von Verantwortung für die Prüfung von Jahres- und Konzernrechnungen internationaler Gruppen nach OR, Swiss GAAP FER und IFRS. Du arbeitest engagiert und effektiv mit unseren Kunden zusammen, um deren...
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Audit Manager
vor 5 Stunden
Zürich, Zürich, Schweiz Forvis Mazars VollzeitÜber diese PositionDeine Aufgabe besteht darin, Teil eines dynamischen und wachsenden Teams zu sein, das sich auf die Prüfung von Rechnungs- und Aufsichtsprüfungen von nationalen und internationalen Versicherungsunternehmen spezialisiert hat. Als Senior im Bereich Audit & Assurance Financial Services in Zürich bist du für folgende Aufgaben...
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Head Internal Audit Fund Manager
vor 2 Wochen
Zürich, Zürich, Schweiz coni+partner AG Vollzeitconi + partner ist ein seit 1993 bestehendes Beratungshaus mit Sitz in Zürich und Niederlassungen in Düsseldorf und Shanghai. Unsere Stärke ist die passgenaue Besetzung von Positionen entsprechend der Unternehmenskultur, unter genauer Betrachtung fachlicher Kompetenzen, Referenzen und «soft skills» der Kandidaten.Unser Kunde ist das Asset Management...
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Senior Manager, Audit
Vor 4 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz Deloitte AG VollzeitLocation: Zurich Work Pattern Percentage: 80-100% Finding the talent that makes Deloitte unique As a member of our Audit & Assurance team in Zurich, you can look forward to working with an energetic, responsible team that develops and delivers innovative technology audits and assurance solutions. In your day-to-day role, you will work in multidisciplinary...
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Senior Audit
Vor 4 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz Forvis Mazars Vollzeit(100%)Über diese StelleDeine Leidenschaft ist unser wertvolles Gut Es erwartet dich ein dynamisches, stark wachsendes Team, sowie ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet. Werde Teil unserer Erfolgsgeschichte und gestalte die Zukunft von Forvis Mazars mit. Wir freuen uns, dich kennenzulernen.Deine AufgabeAls Senior im Bereich Audit & Assurance Financial...
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Senior Audit
Vor 4 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz Forvis Mazars VollzeitÜber diese StelleDeine Leidenschaft ist unser wertvolles Gut Dich erwartet ein dynamisches, stark wachsendes Team sowie ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet. Werde Teil unserer Erfolgsgeschichte und gestalte die Zukunft von Forvis Mazars mit. Wir freuen uns, dich kennenzulernen.Wir suchen für unsere Standorte Basel, Bern oder Zürich junge Talente, die...
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Senior Audit
Vor 3 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz Mazars VollzeitÜber diese StelleDeine Leidenschaft ist unser wertvolles Gut Dich erwartet ein dynamisches, stark wachsendes Team sowie ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet. Werde Teil unserer Erfolgsgeschichte und gestalte die Zukunft von Mazars mit. Wir freuen uns, dich kennenzulernen.Wir suchen für unsere Standorte Basel, Bern oder Zürich junge Talente, die Teil...
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Head Internal Audit Asset Management
vor 4 Wochen
Zürich, Zürich, Schweiz coni+partner AG Vollzeitconi + partner ist ein seit 1993 bestehendes Beratungshaus mit Sitz in Zürich und Niederlassungen in Düsseldorf und Shanghai. Unsere Stärke ist die passgenaue Besetzung von Positionen entsprechend der Unternehmenskultur, unter genauer Betrachtung fachlicher Kompetenzen, Referenzen und «soft skills» der Kandidaten.Unser Kunde ist das Asset Management...
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Head Internal Audit Asset Management
vor 4 Wochen
Zürich, Zürich, Schweiz coni+partner AG Vollzeitconi + partner ist ein seit 1993 bestehendes Beratungshaus mit Sitz in Zürich und Niederlassungen in Düsseldorf und Shanghai. Unsere Stärke ist die passgenaue Besetzung von Positionen entsprechend der Unternehmenskultur, unter genauer Betrachtung fachlicher Kompetenzen, Referenzen und «soft skills» der Kandidaten.Unser Kunde ist das Asset Management...
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Head Internal Audit Asset Management
vor 4 Wochen
Zürich, Zürich, Schweiz coni+partner AG Vollzeitconi + partner ist ein seit 1993 bestehendes Beratungshaus mit Sitz in Zürich und Niederlassungen in Düsseldorf und Shanghai. Unsere Stärke ist die passgenaue Besetzung von Positionen entsprechend der Unternehmenskultur, unter genauer Betrachtung fachlicher Kompetenzen, Referenzen und «soft skills» der Kandidaten.Unser Kunde ist das Asset Management...
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Audit Professionals
Vor 6 Tagen
Zürich, Zürich, Schweiz Iris Software VollzeitWe are seeking an Audit Senior to join our team at EY, where you will have the opportunity to work with clients and deliver efficient assurance solutions.The ideal candidate will possess a strong background in accounting and auditing, with experience in conducting consolidated and annual financial statement audits for national and international companies....
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Zürich, Zürich, Schweiz Deloitte AG VollzeitLocation: Zurich Work Pattern Percentage: 60-100% Our Audit & Assurance Team is working on finance transformation and accounting advisory projects and delivers internal and external audit engagements. We are collaborating closely across all Service Lines of Deloitte to help our global and diverse customers to achieve their corporate goals, manage their risks...
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Audit Manager Asset Management
vor 4 Wochen
Zürich, Zürich, Schweiz coni+partner AG Vollzeitconi + partner ist ein seit 1993 bestehendes Beratungshaus mit Sitz in Zürich und Niederlassungen in Düsseldorf und Shanghai. Unsere Stärke ist die passgenaue Besetzung von Positionen entsprechend der Unternehmenskultur, unter genauer Betrachtung fachlicher Kompetenzen, Referenzen und «soft skills» der Kandidaten.Unser Kunde ist eine Bank in Zürich....