Fachtechnisch verantwortliche Person
Vor 2 Tagen
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in der Schweiz eine engagierte Persönlichkeit für die Rolle als:
Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (m/w/d)
Die Position:
Die Fachtechnisch-verantwortliche Person ist hauptverantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (inklusive der Distribution), identifiziert und löst proaktiv Compliance-Lücken und führt Marktfreigaben für den Schweizer Markt durch. Die FvP fungiert in ihrer Rolle als direkter Ansprechpartner für allumfassende Qualitätsthemen und -fragen.
Angaben zur Tätigkeit:
Die Tätigkeit gliedert sich in 2 Aufgabenbereiche. Neben der direkten Wahrnehmung der Funktion als FvP für Daiichi Sankyo Schweiz AG umfasst die Position weitere Aufgaben zur Unterstützung der QM-Abteilung des europäischen Headquarters. Aufgaben als FvP:
Direkte Wahrnehmung sämtlicher Aufgaben, die sich aus Artikel 5 der AMBV ergeben. Sicherstellung der geforderten Qualität der hergestellten Arzneimittel. Schnittstelle zu den Zulassungsbehörden (z.B. Swissmedic). Marktfreigabe von pharmazeutischen Endprodukten. Technische Freigabe bzw. Entscheid über Nicht-Freigabe von Produktchargen Vorbereitung von Audits und Inspektionen. Prüfung arzneimittelrechtlicher Voraussetzungen bei der Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln. Qualitätssicherung. Prüfung und Genehmigung der GxP-relevanten SOPs. Überprüfungen von kritischen Abweichungen und OOS. Abwicklung von Beanstandungen und Rückrufen. Durchführung von Selbstinspektionen in Bezug auf die obengenannten Verantwortlichkeiten nach einem vorgängig definierten Plan.Aufgaben für das europäische Headquarter:
Unterstützung im Bereich Global Change Control für ADCs (Antibody Drug Conjugates) Window Person für die Einholung erforderlicher regulatorischer und Qualitätsbewertungen aus Sicht des MAHs
Fachliche und persönliche Anforderungen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Pharmazie oder naturwissenschaftlich) Voraussetzungen für die Tätigkeit der Fachtechnisch Verantwortlichen Person gemäß Anforderungen der Swissmedic Mind. 5 Jahre aktive Tätigkeit im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie Erfahrung im Bereich der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht Umfangreiche Kenntnisse zur Datenverarbeitung Sehr gute fachbereichs- und kulturübergreifende Moderations-, Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten Selbstständigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsstärke Teamfähigkeit, Flexibilität und schnelle Auffassungsgabe Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch und Italienisch hilfreich
Was uns als Arbeitgeber ausmacht
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt
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Fachtechnisch verantwortliche Person
Vor 2 Tagen
Zürich, Schweiz TN Switzerland VollzeitFachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (m/w/d), ZürichZürich, SwitzerlandEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In...
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Fachtechnisch Verantwortliche Person
vor 1 Woche
Zürich, Schweiz BakerHicks Vollzeit**Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) 60-100% (w/m/d)**: **Schweiz - Zürich**: - Zürich - Pensum 60% - 100% - Vollzeit - unbefristet BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer...
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Fachtechnisch Verantwortliche Person
Vor 6 Tagen
Zürich, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Sie nehmen im Rahmen von Fv P/v P-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als Fv P oder stv. Fv P und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und Gx P-Compliance. Sie erstellen Qualitätsmanagementsysteme und...
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Fachtechnisch verantwortliche person
Vor 5 Tagen
Zürich, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Sie nehmen im Rahmen von Fv P/v P-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als Fv P oder stv. Fv P und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und Gx P-Compliance. Sie erstellen...
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Fachtechnisch verantwortliche person
Vor 5 Tagen
Zürich, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Sie nehmen im Rahmen von Fv P/v P-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als Fv P oder stv. Fv P und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und Gx P-Compliance. Sie erstellen...
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Fachtechnisch verantwortliche Person
Vor 6 Tagen
Zürich (Kreis 11), Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenSie nehmen im Rahmen von FvP/vP-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als FvP oder stv. FvP und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und GxP-Compliance.Sie erstellen Qualitätsmanagementsysteme und sind...
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Fachtechnisch verantwortliche Person
Vor 6 Tagen
Zürich (Kreis 11), Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenSie nehmen im Rahmen von FvP/vP-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als FvP oder stv. FvP und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und GxP-Compliance.Sie erstellen Qualitätsmanagementsysteme und sind...
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Fachtechnisch verantwortliche Person
Vor 6 Tagen
Zürich, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Sie nehmen im Rahmen von FvP/vP-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als FvP oder stv. FvP und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und GxP-Compliance. Sie erstellen...
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Fachtechnisch verantwortliche Person
Vor 4 Tagen
Zürich, Schweiz BakerHicks AG VollzeitBakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.Ihre AufgabenSie nehmen im Rahmen von...
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Fachtechnisch verantwortliche Person
Vor 5 Tagen
Zürich ZH, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Sie nehmen im Rahmen von FvP/vP-Dienstleistungen sämtliche Aufgaben wahr, die sich aus der AMBV ergeben (Herstellung, Einfuhr, Grosshandel, Ausfuhr sowie dem Handel im Ausland) auf Mandatsbasis als FvP oder stv. FvP und nehmen so die Verantwortung für die Produktequalität und GxP-Compliance. Sie erstellen Qualitätsmanagementsysteme...
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vor 1 Tag
Zürich, Schweiz TN Switzerland VollzeitIhre AufgabenAls IT-Veranwortliche*r sind Sie für die Administration der Instituts-IT verantwortlich und bieten Support im Science Bereich für unsere Institutsmitglieder. Sie stehen im Austausch und Kontakt mit Studierenden, Forschenden und Mitarbeitenden des Institutes. Sie stehen auch in engem Austausch mit der Abteilung Zentrale Informatik der UZH und...
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