Project Quality Engineer

Vor 6 Tagen

Stein am Rhein, Schweiz Trelleborg Sealing Solutions (TSS) Vollzeit

Trelleborg is a world leader in engineered polymer solutions for almost every industry on the planet. And we are where we are because our talents brought us here. By specializing in the polymer engineering that makes innovation and application possible, Trelleborg works closely with leading industry brands to accelerate their performance, drive their business forward—and along the way, shape the industry and progress that will benefit humankind in the exciting years ahead. Our people are Shaping Industry from the Inside. Why don´t you join us?

 

Job Beschreibung

Du bist verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsprozesse während der Projekt- und Ramp-Up Phase. Du erstellst die Qualitätsvorausplanung für Projekte unter Berücksichtigung der internen Produktionsumfänge und der Supplier- und Customer Quality Belange. Du planst die termingerechten Qualitätsaktivitäten jeweiliger Projekte mit dem Ziel die Erreichung der Projektziele und Kundenzufriedenheit. Du stellst sicher, dass die Qualitätsaktivitäten entlang des Produktentstehungsprozesses (PEP) zu den jeweiligen Q-Gates durchgeführt und leitest bei Abweichungen Korrekturmassnahmen ein, überwachst deren Umsetzung und weist die Effektivität dieser nach. Du arbeitest zusammen mit den Teams und unterstützt bei Prozessqualifizierungen, Validierung von Testmethoden, Prozessentwicklung/-Validierung (IQ/OQ/PQ) und anderer Qualitätsprozesse unter der Einhaltung des Qualitätssystems des Unternehmens  IATF 16949 und ISO 13485 und der geltenden externen Anforderungen und Normen, einschliesslich die Gewährleistung geltender Kundenvorschriften. Du entwickelst kreative Ansätze und Lösungen für Probleme zu Unterstützung der internen und externen Kunden.

 

Folgende Kenntnisse und Kompetenzen sind auszuweisen
  • Methoden zu Qualitätsvorausplanung und Prüfplanung
  • Beurteilung und Optimierung der Qualitätssituation
  • Verbesserungszyklen begleiten, moderieren, visualisieren und kommunizieren
  • Statistische Methoden Testverfahren
  • Qualitätsmethoden im Produktentstehungsprozess
  • Methoden zur technischen Risikoanalyse
  • Statistische Versuchsplanung (Prozesscharakterisierung, Versuchsplanungsergebnissen)
  • Erstellung und Ausführung von Qualitätsplänen für Qualitätsmanagementsysteme und Projekte zur Erreichung organisatorischer Ziele
  • Unterstützung des Personals in den Bereichen Konstruktion, Fertigung und Inspektion bei der Entwicklung, der Methoden, Werkzeugausstattung, Validierung und anderen Bereichen die mit der Kontrolle des Produkts zusammenhängen
  • Überprüfung und Sicherstellung der Übereinstimmung aller Validierungsdokumente und Aufzeichnungen mit dem QMS
  • Regelmässiges prüfen von Arbeits- und Prüfanweisungen und Unterstützung der Qualitätssicherung und Qualitätstechnik
  • Initiierung und Durchführung von Ursachenanalysen unter Verwendung von statistischen Fähigkeitsanalysen zur Lösung von Problemen
  • Unterstützung anderer Qualitätsaktivitäten wie Kundenbeschwerden (CC) und gemäss Verfahren, 8D Methodik, Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (CAPA), soweit erforderlich
  • Unterstützung bei internem und externem Audit
  • Prüfung der Kundenanfragen auf Machbarkeit der qualitätsrelevanten Belange wie geltende Standards und Normen 

 

Dein Profil
  • Abgeschlossene Höhere Fachausrichtung im Bereich Qualitätsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
  • 3+ Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und in einer regulierten Produktionsumgebung mit technischen Unterstützungsfunktion
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • Fähigkeit, klar zu kommunizieren und Ideen, Informationen und Anweisungen effektiv zu vermitteln und entgegenzunehmen
  • Bereitschaft sich um hervorragende Leistungen zu bemühen und fehlerfrei Arbeit zu leisten
  • den Wusch sowohl Kunden als auch Mitarbeiter zu begeistern indem sie Ermutigung bieten, Teamarbeit fördern und Konflikte angemessen angehen
  • Engagement für unternehmensweite Verbesserungen

 

Unsere Werte & Benefit
  • Freiraum & Eigenverantwortung 
  • Internationalität & Abwechslung jeden Tag
  • Privates & berufliches Leben in Balance
  • Miteinander auf Augenhöhe
  • Kulturelle Vielfalt
  • Moderne und klimatisierte Arbeitsumgebung
  • Kostenlose Parkplätze 

 

Wenn wir Dein Interesse geweckt haben,

freuen wir uns auf Deine Bewerbung unter Angabe Deiner frühestmöglichen Verfügbarkeit und Deiner Gehaltsvorstellungen.

Bei Fragen stehe ich Dir gerne zur Verfügung:

Jennifer Lawrenz-Mancino, HR, Tel: +41 52 742 01 73

 

  • CQV Engineer Lead

    Vor 6 Tagen

    Stein am Rhein, Schaffhausen, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    CQV Professional – Lab and FacilitiesAre you passionate about delivering high-quality solutions in a fast-paced CDMO environment? We invite you to apply for this challenging role as a CQV engineer lead.Key Responsibilities:Develop and implement validation protocols, reports, and documentation to ensure compliance with regulatory standards.Collaborate with...

  • Quality Oversight Specialist

    Vor 3 Tagen

    Stein am Rhein, Schaffhausen, Schweiz Lonza Vollzeit

    At Lonza, we value our employees and strive to create a work environment that fosters collaboration, innovation, and growth. We are currently seeking a highly skilled professional to fill the position of Quality Oversight Specialist in our Growth Project team. In this role, you will be responsible for executing establishment and maintenance of the Quality...

  • Aseptic Quality Assurance Expert

    Vor 3 Tagen

    Stein am Rhein, Schaffhausen, Schweiz Lonza Vollzeit

    We are looking for a highly skilled professional to fill the position of Aseptic Quality Assurance Expert in our Growth Project team. The successful candidate will be responsible for executing establishment and maintenance of the Quality Oversight at DPS manufacturing, leading a team of quality operations experts, and ensuring GMP compliance. This is an...

  • Project Quality Engineer

    Vor 7 Tagen

    Stein am Rhein, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Stein am Rhein, Switzerland Job Beschreibung Du bist verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsprozesse während der Projekt- und Ramp-Up Phase. Du erstellst die Qualitätsvorausplanung für Projekte unter Berücksichtigung der internen Produktionsumfänge und der Supplier- und Customer Quality Belange. Du planst die termingerechten...

  • Regulated Environment Consultant

    Vor 6 Tagen

    Stein am Rhein, Schaffhausen, Schweiz Hamlyn Williams Vollzeit

    As a CSV Engineer at Hamlyn Williams, you will play a key role in ensuring the quality and integrity of our clients' computerized systems. You will work closely with the project team to deliver CSV activities resulting from projects and plant adaptations, and contribute to process optimization and internal procedure improvement.ResponsibilitiesGenerate and...

  • Automation Engineer

    vor 10 Stunden

    Stein am Rhein, Schweiz Cognizant Life Sciences Manufacturing Vollzeit

    Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.Talent Acquisition Specialist @ Cognizant Life Science Manufacturing | CIPDRole Title: Automation EngineerReporting to: Automation Technical LeadJob Summary:We are seeking an Automation Engineer responsible for the design, configuration, commissioning, qualification, and reliable operation of the...

  • Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Stein am Rhein, Schweiz Hamlyn Williams Vollzeit

    1 day ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from Hamlyn WilliamsValidation and Quality Assurance Consultant - Hamlyn WilliamsAre you a CSV expert? Do you have experience in the pharmaceutical industry? Are you looking for a new role?My client is a large pharmaceutical company in Switzerland and is looking for talented CSV...

  • Validation Engineer

    Vor 3 Tagen

    Stein am Rhein, Schweiz Hamlyn Williams Vollzeit

    1 day ago Be among the first 25 applicants Direct message the job poster from Hamlyn Williams Validation and Quality Assurance Consultant - Hamlyn Williams Are you a CSV expert? Do you have experience in the pharmaceutical industry? Are you looking for a new role? My client is a large pharmaceutical company in Switzerland and is looking for talented CSV...

  • Growth Project QA Operations Manager

    Vor 3 Tagen

    Stein am Rhein, Schaffhausen, Schweiz Lonza Vollzeit

    Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. Our successful CDMO Business Unit Drug Product Services offers exciting opportunities for professionals who share our vision and values. We are currently seeking an experienced Growth Project QA Operations Manager to join our team. In this role, you will be responsible for managing...

  • CSV Validation Specialist

    Vor 6 Tagen

    Stein am Rhein, Schaffhausen, Schweiz Hamlyn Williams Vollzeit

    Hamlyn Williams is a leading provider of high-quality consulting services in the pharmaceutical industry. We are currently seeking an experienced CSV Engineer to join our ambitious team on a 12-month contract.About the RoleThe ideal candidate will have significant experience in a regulated environment with regard to Computerized System Validation (CSV). They...

  • Project Engineer

    Vor 2 Tagen

    Neuhausen am Rheinfall, Schweiz Johnson and Johnson Vollzeit

    Cilag AG, part of Johnson & Johnson Innovative Medicine, is currently recruiting a Project Engineer to be located in Schaffhausen, Switzerland. At Johnson & Johnson, we believe health is everything.Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less...

  • Project Engineer

    Vor 2 Tagen

    Neuhausen am Rheinfall, Schweiz Johnson and Johnson Vollzeit

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  • Pharmaceutical Quality Assurance Expert

    Vor 6 Tagen

    Stein am Rhein, Schaffhausen, Schweiz Hamlyn Williams Vollzeit

    We are looking for a talented CSV Engineer to join our team at Hamlyn Williams. The successful candidate will have a strong background in CSV, with experience working in a regulated environment.Job DescriptionThe CSV Engineer will be responsible for generating and executing validation activities, including MES, as well as contributing to process optimization...

  • Delta V Engineer

    Vor 4 Tagen

    Stein am Rhein, Schweiz European Tech Recruit Vollzeit

    5 days ago Be among the first 25 applicants Direct message the job poster from European Tech Recruit Senior Consultant | Semiconductor, Software Engineering, Blockchain/Web3 Join a leading pharmaceutical manufacturing project in Stein, Switzerland as an Automation Engineer specializing in DeltaV design and commissioning. This role involves working on a...

  • Delta V Engineer

    vor 3 Wochen

    Stein am Rhein, Schweiz European Tech Recruit Vollzeit

    5 days ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from European Tech RecruitSenior Consultant | Semiconductor, Software Engineering, Blockchain/Web3Join a leading pharmaceutical manufacturing project in Stein, Switzerland as an Automation Engineer specializing in DeltaV design and commissioning. This role involves working on a...

  • Project Engineer

    Vor 2 Tagen

    Stein (AR), Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Trelleborg ist ein weltweit führender Anbieter von Polymerlösungen für nahezu jede Industriebranche auf der Welt. Fachkompetenz, Engagement und Spezialisierung haben uns in diese Position gebracht. Mit unseren innovativen Polymerlösungen setzen Marktführer ihre Geschäftsziele beschleunigt um – und entwickeln Anwendungen, von denen die Gesellschaft in...

  • Project Engineer

    vor 1 Tag

    Stein (AR), Schweiz TN Switzerland Vollzeit

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  • Senior Automation Specialist

    Vor 5 Tagen

    Stein am Rhein, Schaffhausen, Schweiz European Tech Recruit Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Senior Consultant | Semiconductor, Software Engineering, Blockchain/Web3 to join our team as an Automation Engineer specializing in DeltaV design and commissioning.This role involves working on a Greenfield Drug Product Fill Finish facility project in the pharmaceutical manufacturing industry.

  • Quality Assurance Manager C&q

    vor 4 Wochen

    Stein, Schweiz iET SA Vollzeit

    For a project at our client’s site, based in **Stein (AG)**, we are looking for an experienced Quality Assurance Manager C&Q - Aseptic Fill-Finish Facility (w/m/d) In this role, we are looking for someone who will be responsible for the Commissioning & Qualification (C&Q) compliance of an aseptic fill-finish drug product manufacturing facility CAPEX...

  • Operational Technology Engineer

    Vor 6 Tagen

    Stein am Rhein, Schaffhausen, Schweiz Panda International Vollzeit

    About the RoleThe ideal candidate will have a strong operational technology (OT) background, experience in qualification & validation (GMP projects), and the ability to coordinate and execute tasks independently.This role requires a proactive problem solver who can seamlessly interface with project teams, IT, and QA to drive automation initiatives forward.