Qualification- | Validation-Engineer
vor 1 Tag
Qualification- | Validation-EngineerPharmatronic AGPrattelnDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe. Wir sind ein auf dem Gebiet der Digitalisierung & CSV, Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und Engineering von pharmazeutischen Produktions- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro und Dienstleistungsunternehmen. Unsere Kunden sind weltweit tätige Unternehmen in den Bereichen Pharma, Food, Chemie, Medizintechnik, Kosmetik und Healthcare. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause, beraten lösungsorientiert auf Basis geltender Regulatorien und begleiten Kunden kompetent. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – ob in der Kommunikation, beim Ideenaustausch oder der Präsentation massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie Dienstleistungsmentalität und unternehmerisches Denken mitbringen, sind Sie bei Pharmatronic genau richtig Qualification- | Validation-EngineerIhr Aufgabengebiet: Beratung von Kunden zu Qualifizierungs- und GMP-Themen Leitung und Moderation von Sitzungen, lösungsorientierte Bearbeitung von Pain Points Zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle projektbeteiligten Instanzen Koordination und Übersicht über sämtliche Projekttätigkeiten in interdisziplinären Teams Durchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment gemäss EU-GMP Annex 1 und Annex 15 Projekte: Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) und Pflichtenheften (FS) Durchführung von Risikoanalysen (FMEA) Erstellung von Qualifizierungsplänen (QP) sowie SOPs, inkl. Anpassungen Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPA-Massnahmen Erstellung von Qualifizierungsabschlussberichten Erstellung von Testplänen und Qualifizierungsdokumenten für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen Qualifizierungstätigkeiten: Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (CSV) Durchführung von Periodic Reviews und Lieferantenaudits Durchführung von DQ-, IQ-, OQ-Tests an pharmazeutischen Anlagen, Infrastruktur und Lüftungssystemen Durchführung von Site Acceptance Tests (SAT) im Rahmen der Anlagenqualifizierung gemäss Annex 15 Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.Ihr Bewerberprofil: Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung gemäss Annex 1, Annex 11 und Annex 15 Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen: GxP, GAMP, FDA, EU-Guidelines; GAMP5 Teamorientierte Arbeitsweise, gleichzeitig selbständig und eigenverantwortlich Sorgfältiges Arbeiten, hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in den Fachrichtungen Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie Unsere Benefits: Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit langfristiger Perspektive Eine Unternehmenskultur, die Wert auf Menschlichkeit, Wertschätzung und Respekt legt 40 Stunden/Woche mit flexiblen und familienfreundlichen Arbeitszeiten 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50) Modernen und ergonomischen Arbeitsplatz Vielfältige freiwillige Social-Events und ein Employee Assistance Program Ein offenes, motiviertes Team, das sich auf Ihre Mitarbeit freut Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und wachsenden Familienunternehmen Melanie PfirterHR-Administration | Recruiter Life ScienceVito CeroneManaging Director
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Pharma Project
vor 2 Wochen
Pratteln, Schweiz Glatt Group VollzeitEin Unternehmen der Life-Science Branche in Pratteln sucht einen Project- and Qualification-Engineer. In dieser Rolle sind Sie für die Überwachung interdisziplinärer Teams verantwortlich und beraten Kunden hinsichtlich Technologien und Qualifizierung. Wir erwarten eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur sowie Kenntnisse in den relevanten...
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Project- and Qualification-Engineer
vor 2 Wochen
Pratteln, Schweiz Glatt Group VollzeitProject- and Qualification-Engineer (m/w/d) Pharmatronic AG Pratteln Berufserfahrung Technische Berufe (Sonstige) Vollzeit Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT,...
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Project- and Qualification-Engineer
vor 2 Wochen
Pratteln, Schweiz Glatt Group VollzeitDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten...
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Project Engineer
Vor 6 Tagen
Pratteln, Schweiz Actalent VollzeitOverview Direct message the job poster from Actalent Ensure optimal order processing in technical, qualitative, scheduling, and financial terms. Develop and contribute technical expertise in the handling and design of machines and equipment. Create engineering documentation such as P&IDs, process equipment and machine specifications, construction and piping...
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Platform Engineer Leader Infor M3 in SCD, Data
vor 4 Wochen
Pratteln, Schweiz Inter IKEA Group VollzeitPlatform Engineer Leader Infor M3 in SCD, Data & Technology Full‑time IKEA Group brings together three core businesses: Retail Concept, Range and Supply. Together we work constantly to improve the IKEA offer and make it more accessible for the many people. IKEA Supply is responsible for securing that the product offer is produced and delivered to our...
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Platform Engineer Leader Infor M3 in SCD, Data
vor 4 Wochen
Pratteln, Schweiz Inter IKEA Group VollzeitCompany Description IKEA Group brings together three core businesses: Retail Concept, Range and Supply. Together we work constantly to improve the IKEA offer and make it more accessible for the many people. IKEA Supply is responsible for securing that the product offer is produced and delivered to our customers. We lead the supply agenda across many...
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Platform Engineer Leader Infor M3 in SCD, Data
vor 3 Wochen
Pratteln, Schweiz IKEA Gruppe VollzeitCompany description IKEA Group brings together three core businesses: Retail Concept, Range and Supply. Together we work constantly to improve the IKEA offer and make it more accessible for the many people. IKEA Supply is responsible for securing that the product offer is produced and delivered to our customers. We lead the supply agenda across many...
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Platform Engineer Leader Infor M3 in SCD, Data
Vor 7 Tagen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Inter IKEA Group Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro JahrCompany Description IKEA Group brings together three core businesses: Retail Concept, Range and Supply. Together we work constantly to improve the IKEA offer and make it more accessible for the many people. IKEA Supply is responsible for securing that the product offer is produced and delivered to our customers. We lead the supply agenda across many...
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Platform Engineer Leader Infor M3 in SCD, Data
vor 2 Wochen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Inter IKEA Group Vollzeit CHF 120'000 - CHF 150'000 pro JahrCompany Description IKEA Group brings together three core businesses: Retail Concept, Range and Supply. Together we work constantly to improve the IKEA offer and make it more accessible for the many people. IKEA Supply is responsible for securing that the product offer is produced and delivered to our customers. We lead the supply agenda across many...
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Platform Engineer Leader Infor M3 in SCD, Data
vor 2 Wochen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Inter IKEA Group Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro JahrCompany Description IKEA Group brings together three core businesses: Retail Concept, Range and Supply. Together we work constantly to improve the IKEA offer and make it more accessible for the many people. IKEA Supply is responsible for securing that the product offer is produced and delivered to our customers. We lead the supply agenda across many...
