Calibration, Monitoring
Vor 4 Tagen
The Position
Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase I auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.
Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done"-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.
Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffe.
Als Spezialist/in für Kalibrierung, Monitoring und Utilities sind Sie als Teil des Teams für die Sicherstellung des cGMP-Status unserer prozessunterstützenden Anlagen (Utilities) verantwortlich. Sie planen und führen selbständig Kalibrierungen, Qualifizierungen und Revalidierungen durch. Als Teil eines Teams von Experten optimieren sie bestehende Systeme, lösen technische Problemstellung und koordinieren die Durchführung von Änderungen an Anlagen und Prozesssystemen.
Ihre Hauptaufgaben:
Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung an prozessunterstützenden Anlagen im aseptischen Arbeitsumfeld
Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
Erstellen von Deviation Reports (UPEs), Change Control Dokumenten (PEs) sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen
Ihre Qualifikationen:
Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.
Für diese Stelle verfügen Sie über die folgenden Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Betreuung von Prozessnebenanlagen im aseptischen Arbeitsumfeld bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Kalibrierungen und Automation
Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Betreiben, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung von Prozessnebenanlagen (Utilities, HVAC, Kühlräume) in einem GMP-regulierten Umfeld
Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und produktionsunterstützenden IT-Systemen (Veeva, SAP)
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
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Calibration, Monitoring
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz TN Switzerland VollzeitPharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase I auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und...
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Aircraft Mechanic
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz OnTarget Communications Vollzeit**Responsibilities**: - Assemble mechanical and structural components according to technical specifications and guidelines. - Ensure proper installation of parts to meet safety and performance standards. - Perform alignment, calibration, and adjustments to ensure components meet operational requirements. - Conduct routine inspections and functional tests on...
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Biology Lab Manager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG VollzeitOur Client Anjarium is a privately held, early-stage biotechnology company focused on creating a new class of non-viral gene therapies to deliver more predictable, enduring, and inclusionary ways to tackle genetic disease throughout a patient’s lifetime. The Company’s versatile platform aims to leverage breakthrough science and expertise at the...
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Technicien en électronique
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz OKJOB Vollzeit**Main responsabilities** - Organise reliability tests for IC, LCD & Modules. - Prepare test board setup according to company engineers schematics. - Issue the reliability reports with test engineer’s support and get product quality engineer validation. - Keep updated the reliability database. - Organise HTOL reliability monitoring on identified company...
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CQ Fill Finish Engineer
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Project Delivery Partners VollzeitJob Summary:The scope of CQ activities relates to Fill Finish and Process Support Equipment, where schedule allows.The CQ FF SME is responsible for coordinating CQ related activities including supporting Documentation Preparation, FAT, Installation, Hook Up, MC Oversight, active CQ Execution involving Safe / LOTO Team, Various Vendors, Calibration Group,...
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Research Assistant Position
Vor 2 Tagen
Basel, Schweiz Universität Basel VollzeitThe Department of Biomedicine is a joint effort between the University of Basel and the University Hospitals Basel. It unites basic and clinical scientists to advance our understanding of health and disease and to develop pioneering therapies benefiting the lives of patients in areas of unmet need. With more than 70 research groups and 900 employees, the...
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Infrastructure Flex Team Employee
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Infrastructure Flex Team Employee (M/F/d)** **Infrastructure Flex Team Employee (M/F/d) - CAPA / GMP / German / English / Purified Water** **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for an **Infrastructure Flex Team Employee (M/F/d)** **Background**: «Synthetic Molecules Technical Development (PTDC)...
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Associate Director, Maintenance Excellence
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz Lonza Group Ltd. VollzeitAssociate Director, Maintenance Excellence (m/f/d)Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across five continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own...
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Maintenance Excellence Lead
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Lonza Group Ltd. VollzeitMaintenance Excellence Lead (m/f/d)Apply locations CH - Basel time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R64787Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across five continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together,...
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Basel, Schweiz Lonza VollzeitSwitzerland, Basel Switzerland, Stein Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own...
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Technicien électronique
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz OKJOB Vollzeit**Main responsabilities** - Organise reliability tests for IC, LCD & Modules. - Prepare test board setup according to company engineers schematics. - Issue the reliability reports with test engineer’s support and get product quality engineer validation. - Keep updated the reliability database. - Organise HTOL reliability monitoring on identified company...
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Basel, Schweiz Lonza VollzeitToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...
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Basel, Schweiz Lonza VollzeitSwitzerland, Basel Switzerland, Stein Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their...
