Calibration, Monitoring

Vor 4 Tagen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

The Position

Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase I auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. 

Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done"-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.

Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffe.

Als Spezialist/in für Kalibrierung, Monitoring und Utilities sind Sie als Teil des Teams für die Sicherstellung des cGMP-Status unserer prozessunterstützenden Anlagen (Utilities) verantwortlich. Sie planen und führen selbständig Kalibrierungen, Qualifizierungen und Revalidierungen durch. Als Teil eines Teams von Experten optimieren sie bestehende Systeme, lösen technische Problemstellung und koordinieren die Durchführung von Änderungen an Anlagen und Prozesssystemen.

Ihre Hauptaufgaben:

Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung an prozessunterstützenden Anlagen im aseptischen Arbeitsumfeld

Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern

Erstellen von Deviation Reports (UPEs), Change Control Dokumenten (PEs) sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet

Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen

Ihre Qualifikationen:

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Für diese Stelle verfügen Sie über die folgenden Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Betreuung von Prozessnebenanlagen im aseptischen Arbeitsumfeld bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Kalibrierungen und Automation

Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Betreiben, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung von Prozessnebenanlagen (Utilities, HVAC, Kühlräume) in einem GMP-regulierten Umfeld

Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen 

Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung

Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative

Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und produktionsunterstützenden IT-Systemen (Veeva, SAP)

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

  • Industrial Asset Management Specialist

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Group Ltd. Vollzeit

    At Lonza, we are committed to improving the performance, reliability, and lifespan of our production facilities while optimizing cost efficiency.Key Responsibilities:Strategy Development:Develop and implement a comprehensive asset management strategy that aligns with Lonza's global objectives.Process Improvement:Evaluate current processes and implement...

  • Calibration, Monitoring

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase I auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und...

  • Biology Lab Manager

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Our Client Anjarium is a privately held, early-stage biotechnology company focused on creating a new class of non-viral gene therapies to deliver more predictable, enduring, and inclusionary ways to tackle genetic disease throughout a patient’s lifetime. The Company’s versatile platform aims to leverage breakthrough science and expertise at the...

  • Aircraft Mechanic

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz OnTarget Communications Vollzeit

    Job Responsibilities:Assemble mechanical and structural components according to technical specifications and guidelines.Ensure proper installation of parts to meet safety and performance standards.Perform alignment, calibration, and adjustments to ensure components meet operational requirements.Conduct routine inspections and functional tests on systems and...

  • Technicien en électronique

    vor 18 Stunden

    Basel, Schweiz OKJOB Vollzeit

    **Main responsabilities** - Organise reliability tests for IC, LCD & Modules. - Prepare test board setup according to company engineers schematics. - Issue the reliability reports with test engineer’s support and get product quality engineer validation. - Keep updated the reliability database. - Organise HTOL reliability monitoring on identified company...

  • Maintenance Excellence Lead

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Lonza Group Ltd. Vollzeit

    Maintenance Excellence Lead (m/f/d)Apply locations CH - Basel time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R64787Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across five continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together,...

  • Associate Director, Maintenance Excellence

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across five continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • Technicien électronique

    vor 18 Stunden

    Basel, Schweiz OKJOB Vollzeit

    **Main responsabilities** - Organise reliability tests for IC, LCD & Modules. - Prepare test board setup according to company engineers schematics. - Issue the reliability reports with test engineer’s support and get product quality engineer validation. - Keep updated the reliability database. - Organise HTOL reliability monitoring on identified company...

  • Infrastruktur Mitarbeiter

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Cq Lead

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Project Delivery Partners Vollzeit

    CQ Lead **Job Description**: **Job Summary** The CQ Technical Lead is responsible for planning, preparation, coordination and leading a CQ team from documentation preparation through FAT, CM oversight, MC, integrated CQ execution and successful handover to the Client USER team. The scope of CQV activities relates to Process and Process Support Equipment....

  • CQ Lead

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Projectdeliverypartners Vollzeit

    Join to apply for the CQ Lead role at Project Delivery PartnersJob SummaryThe CQ Technical Lead is responsible for planning, preparation, coordination and leading a CQ team from documentation preparation through FAT, CM oversight, MC, integrated CQ execution and successful handover to the Client USER team.The scope of CQV activities relates to Process and...