Senior Samd Qara Consultant

Vor 4 Tagen


Zürich, Zürich, Schweiz SciPro Vollzeit

Direct message the job poster from SciPro Principal Specialist Consultant at Scipro - Medical Devices & Digital Health across DACH Scipro seeking an experienced Senior QARA Consultant specializing in Software as a Medical Device (SaMD) for a specialist life sciences consultancy in Switzerland. This role will focus on guiding clients through regulatory challenges and quality management for medical software products, from development through post-market activities. Key Responsibilities Develop regulatory strategies for SaMD, including preparing 510(k), De Novo, CE Marking, and international submissions. Implement and maintain QMS processes aligned with standards such as ISO 13485, IEC 62304, and FDA QSR. Lead risk management activities according to ISO 14971 and IEC 62304, working with teams to integrate risk, cybersecurity, and validation. Oversee technical documentation, clinical evaluations, and post-market surveillance. Provide strategic regulatory and quality advice to clients, keeping them informed on regulatory updates and best practices. Requirements Experience: 7+ years in QARA roles within the medical device or SaMD field, including 3+ years in SaMD-focused work. Bachelor's or Master's in Biomedical Engineering, Regulatory Affairs, Quality Management, or related field. Deep understanding of FDA, EU MDR, ISO 13485, IEC 62304, and ISO 14971 standards; familiarity with software lifecycle and cybersecurity as they apply to SaMD. Scipro is acting on behalf of this company. Please apply now or send your CV to to arrange a confidential conversation. Seniority level Mid-Senior level Employment type Full-time Job function Quality Assurance Industries Medical Equipment Manufacturing #J-18808-Ljbffr


  • Senior Consultant

    Vor 7 Tagen


    Zürich, Zürich, Schweiz H+O communications Ltd. Vollzeit

    Senior Consultant (m/w/d)Healthcare KommunikationWir sind H+O communications Ltd., eine etablierte Kommunikationsagentur im Healthcare-Bereich – und zugleich healthbook, ein medizinischer Verlag mit Sitz in Zürich. Unser Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung und Umsetzung qualitativ hochwertiger Kommunikationsmassnahmen über Print- und digitale Medien...


  • Zürich, Zürich, Schweiz Dorean AG - Digitalisierungspartner für Treuhänder Vollzeit

    Unsere StelleBei Dorean AG - Digitalisierungspartner für Treuhänder suchen wir einen erfahrenen Digitalisierungsexperten/in für die Position des Senior Consultants Abacus.Was wir Ihnen bietenChance, Teil eines innovativen Teams zu werdenMöglichkeit, unsere Kunden zu unterstützen und ihr Wissen auszubauenFürchte keine Herausforderungen und entwickle...


  • Zürich, Zürich, Schweiz Dorean AG - Digitalisierungspartner für Treuhänder Vollzeit

    Senior Consultant für Abacus: Zeiterfassung & ProzessdigitalisierungWir suchen einen erfahrenen Senior Consultant, der unsere Kunden bei der Implementierung von Abacus unterstützt.Du sollst sicherstellen, dass unsere Kunden erfolgreich ihren Zeitbudgetplan durchführen und dadurch ihr Unternehmen optimieren können.Bist du qualifiziert als kaufmännischer...

  • Senior Consultant

    Vor 4 Tagen


    Zürich, Zürich, Schweiz Campana & Schott Vollzeit

    Senior Consultant (w/m/d) Digital Workplace Senior Consultant (w/m/d) Digital Workplace Deine Persönlichkeit. Deine Karriere im Consulting. Campana & Schott ist eine internationale Management- und Technologieberatung mit den Schwerpunkten Transformationsvorhaben in den Bereichen Digitalisierung, New Work und...


  • Zürich, Zürich, Schweiz Salesfive Consulting GmbH Vollzeit

    Bist Du Expert:in in der Salesforce-Implementierung und hast eine Leidenschaft dafür anspruchsvolle Projekte zu steuern und unsere Kunden – von Startups bis zu Konzernen – zu betreuen? Dann bringe Deine Kommunikationsstärke und strategisches Denken bei uns ein und bewirb Dich jetztDeine Aufgaben als Senior Salesforce Consultant (m/f/x)Als Senior...

  • Senior Consultant

    vor 2 Wochen


    Zürich, Zürich, Schweiz LIONSCOUT GROUP Vollzeit

    Are you passionate about driving digital evolution and helping companies navigate their digital transformation journey? Do you want to work with a global leader in strategic digitalization, known for empowering businesses to stay competitive and sustainable in dynamic markets?Our client is a renowned pioneer in digitalizing business processes across...

  • Senior Consultant

    Vor 4 Tagen


    Zürich, Zürich, Schweiz empiricus GmbH Vollzeit

    Senior Consultant (m/w/d) IT-Projektmanagement Koblenz - Vollzeit - Gehalt: 80.000 - 95.000 EUR Beginn: nach Vereinbarung Dauer: Festanstellung Standort: Fürstenfeldbruck, Berlin, Koblenz, Rhein-Main mit Home-Office-Flexibilität Sie arbeiten für ein führendes Beratungshaus in Deutschland, das Beratung mit Technologie, Strategie und Innovation verbindet....


  • Zürich, Zürich, Schweiz Palo Alto Networks Vollzeit

    About the RoleWe are looking for a talented Senior Security Consultant to join our team at Palo Alto Networks. As a Senior Security Consultant, you will address customers and prospects security operations challenges and work with them to develop a successful strategy for their organization to implement Palo Alto Networks Cortex technologies in a way that...

  • Senior Consultant

    Vor 4 Tagen


    Zürich, Zürich, Schweiz Infosys Vollzeit

    Job DescriptionRole – Senior ConsultantTechnology – Azure AdministrationLocation – ZurichCompensation – Competitive (including bonus)Job DescriptionToday, the corporate landscape is dynamic and the world ahead is full of possibilities None of the amazing things we do at Infosys would be possible without an equally amazing culture, the environment...

  • Senior IT Consultant

    Vor 4 Tagen


    Zürich, Zürich, Schweiz Infosys Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a seasoned Senior Consultant to join our team in Zurich. As a key member of our Azure administration team, you will be responsible for delivering high-quality consulting services to our clients.With extensive experience in Windows and Linux environments, you will be expected to propose and refine solutions, guide teams on project...


  • Zürich, Zürich, Schweiz proaxia consulting group Vollzeit

    We are currently looking for professionals for the position of (Senior) Consultant Automotive (DBM / VSS) in Dubai, United Arab Emirates. (Senior) Consultant Automotive (DBM / VSS) in Dubai, UAE The proaxia consulting group ag is an international medium-sized management consultancy, founded in 2008, with its headquarters in Spreitenbach near Zurich...


  • Zürich, Zürich, Schweiz skybris Vollzeit

    Als SAP Senior IS-H Consultant bei skybris bist du Teil eines erfolgreichen Teams, das innovative Lösungen für unsere Kunden bereitstellt. In deiner Position bist du verantwortlich für das umfassende Kundenmanagement, einschließlich der Weiterentwicklung unserer Kunden und der Entwicklung individueller Lösungskonzepte. Du arbeitest eng mit unseren...


  • Zürich, Zürich, Schweiz CBRE Vollzeit

    CBRE Real Estate Senior Consultant / Associate Director (m/w/d) für den Bereich Advisory and Transaction Services – Mietervertretung (100%) in Zuerich, SwitzerlandReal Estate Senior Consultant / Associate Director (m/w/d) für den Bereich Advisory and Transaction Services – Mietervertretung (100%)Zuerich (Kreis 1) - Zurich -...

  • Senior IT Consultant

    vor 2 Wochen


    Zürich, Zürich, Schweiz PebEx AG Vollzeit

    Für unseren Kunden, eine Beratungsboutique im Rauch Zürich, suchen wir einen passenden Senior Consultant (Banking) mit tollem CV und Affinität für DigitalisierungAufgabenDu bringst deine Expertise aus verschiedenen Projekten in unsere Projekte ein, verstehst die Sprache unserer Kunden und zeigst Interesse an der Business-Analyse von teils regulatorischen...


  • Zürich, Zürich, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    SAP SD/MM Senior Consultant Job OpportunityThis role offers a fantastic chance for an experienced SAP SD/MM consultant to take up a new position with a leading SAP specialist consultancy company. The job provides unrivalled progression opportunities within the organization and above-average salaries, even for Switzerland. Working on S/4HANA projects at...

  • Senior Consultant

    Vor 4 Tagen


    Zürich, Zürich, Schweiz empiricus GmbH Vollzeit

    Senior Consultant (m/w/d) IT-Projektmanagement Fokus Riskomanagement in Frankfurt am Main Gehalt: 80.000 - 95.000 EUR Beginn: nach Vereinbarung Dauer: Festanstellung Standort: Fürstenfeldbruck, Berlin, Koblenz, Rhein-Main mit Home-Office-Flexibilität Sie arbeiten für ein führendes Beratungshaus in Deutschland, das Beratung mit Technologie, Strategie und...

  • Senior IT Consultant

    Vor 4 Tagen


    Zürich, Zürich, Schweiz PebEx AG Vollzeit

    Für unseren Kunden, eine Beratungsboutique im Rauch Zürich, suchen wir einen passenden Senior Consultant (Banking) mit tollem CV und Affinität für DigitalisierungAufgabenDu bringst deine Expertise aus verschiedenen Projekten in unsere Projekte ein, verstehst die Sprache unserer Kunden und zeigst Interesse an der Business-Analyse von teils regulatorischen...


  • Zürich, Zürich, Schweiz DORNBACH Vollzeit

    Abwechslungsreiche und spannende Projekte innerhalb unserer Projektteams unter Einsatz der neusten Technologien im regulierten Umfeld der Life SciencesDein JobAls Senior Consultant bist du für die Durchführung und das Ergebnis unserer Projekte verantwortlich. Du musst sicherstellen, dass die Projektdurchführung und das Projektergebnis unseren Standards,...


  • Zürich, Zürich, Schweiz DevITjobs Vollzeit

    Social network you want to login/join with: Client: Polynorm Software AG Location: Job Category: Information Technology Salary: 110'000 - 130'000 CHF per year Job Views: 17 Posted: 16.03.2025 Expiry Date: 30.04.2025 Job Description: Requirements: Ausgewiesene, mehrjährige Qlik-Erfahrung in der Konzeption und Umsetzung von DWH- und BI-Projekten Bereits...


  • Zürich, Zürich, Schweiz skybris Vollzeit

    Wir suchen einen SAP-Experten, der gemeinsam mit uns die digitale Zukunft unserer Kunden gestalten möchte. Als Senior Sales Consultant wirst du Unternehmen bei ihrer digitalen Transformation unterstützen und nachhaltige Mehrwerte schaffen.ZukunftsprojekteDigitale Transformation von Unternehmen durchführenC-Level Netzwerke aufbauen und...