Unser ROCKEN Partner ist einer der bedeutendsten Hersteller und Lieferanten von Medizinalprodukten.

• Prüfung und Bearbeitung von Change-Control-Anfragen sowie Abweichungs- und CAPA-Aufgaben
• Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen, inklusive Risikoanalysen (FMEA)
• Durchführung von Periodic Reviews, Requalifizierungen und Prozessüberwachungen
• Unterstützung bei Planung und Beschaffung neuer Anlagen und Systeme
• Betreuung von Systemen (z. B. MES, PLS, Reinraummonitoring) und First-Level-Support

• Studium in Ingenieurwissenschaften (z. B. Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau)
• Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen von Vorteil
• Know-how in Validierungs- und Qualifizierungsprozessen sowie Risikoanalysen
• Kenntnisse in Operational Excellence und Projektmanagement
• Sicher in Deutsch und Englisch, versiert im Umgang mit MS-Office

• Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen
• Coaching und Mentoring
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Homeoffice

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Arbeitsort
Neuenkirch

Kontakt

Katharina Röver,
+41 44 385 21 74