Head Regulatory Affairs Medizintechnik

Produkte für die Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen

Darauf können Sie sich freuen:

•  Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
•  Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
•  Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen, beispielsweise eine 4.5 Tage Woche

Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

• Führung und Unterstützung der Mitarbeitenden RA
• Verantwortlich für die Regulatory Compliance der Medizinprodukte
• Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
• Führung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten sowie internationale Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
• Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
• Erstellung sowie Anpassung technischer Dokumentation für Medizinprodukte
• Unterstützung bei Usability Studien sowie Mitarbeit im Change-Management

Ihr Profil:

• Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, evtl. USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
• Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
• Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sowie Durchsetzungsfähigkeit

Kontakt

Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an jobs@stettlerconsulting.ch mit Angabe der Referenznummer GWM 9509. Roger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen (043 288 43 43).

Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29
CH-8706 Meilen Ref. Nr. GWM 9509
Tel. +41 (0)43 288 43 43
jobs@stettlerconsulting.ch
www.stettlerconsulting.ch