Qualifizierungs- und Validierungsmanager
Vor 7 Tagen
Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen hochqualifiziert Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/f/d)Hintergrund: Jeder Patient hat ein Anrecht auf Qualität und jeder Mitarbeiter ist für Qualität verantwortlich. Qualität verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil und liegt allem, was wir tun, zugrunde – vom Konzept bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte Einfluss auf das Leben von Menschen haben, ist Qualität der wahre Massstab unseres Erfolgs. Der Qualifizierungsmanager ist verantwortlich für das CSV- und Qualifizierungs-Programm bei Basel DS Manufacturing, sowie die Aktivitäten zur Erhaltung des qualifizierten Status in Zusammenarbeit mit dem Engineering und den Betreibern bei Basel Drug Substance Manufacturing (für biochemische und chemische Herstellungsverfahren)… Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin und mehr als 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen GMP Umfeld. Ausserdem ist die Person vertraut mit der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geräten. Letztlich besitzt die Person gute EDV Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche: * Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten, Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal* Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und- berichten* Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder* Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Gerätequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepten* Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams* Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, der IT, den Herstellbetrieben, sowie der Compliance Abteilungen.* Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen Must Haves: * Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur * Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld * Erfahrung im Bereich Betrieb, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geräten * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * MS Office, Gsuite, Visio, eVal,Lucid Chart Kenntnisse * Gepflegter Umgang mit Stakeholdern* Teamfähigkeit* Sinn für Dringlichkeit Nice to haves: * Veeva und eVal Roche Erfahrung
-
Qualifizierungs- und Validierungsmanager/in
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitQualifizierungs- und Validierungsmanager/in Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Qualifizierungs- und Validierungsmanager/in Hintergrund Jeder Patient hat ein...
-
Qualifizierungs- und Validierungsmanager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Manpower SA VollzeitQualifizierungs- und Validierungsmanager - BS MANPOWER AG - Ihre Karriere, unser Fokus! Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die unzähligen Möglichkeiten! ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für Arbeitskräfte. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus...
-
Basel, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitEin bedeutendes Pharmaunternehmen sucht einen Qualifizierungs- und Validierungsmanager/in in Basel. In dieser Rolle sind Sie für das Management von CSV-Programmen verantwortlich und arbeiten eng mit Engineering- und Compliance-Teams zusammen. Sie bringen einen Master-Abschluss in einem relevanten Bereich und umfangreiche Erfahrung im cGMP-Umfeld mit. Es...
-
Qualifizierungs- und Validierungsmanager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz JobCourier VollzeitManpower AG – Qualifizierungs‑ und Validierungsmanager (m/w/d) (EW) – Basel, Switzerland Startdate: 05/01/2026 | Employment: Full‑time (100%) | Location: Basel | Duration: Until 30/09/2026 | Home office: up to 20% | Travel: None Responsibilities Leitung und Koordination aller CSV‑ und Qualifizierungsprojekte inklusive Freigabe der relevanten...
-
Qualifizierungs- und Validierungsmanager
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro JahrMANPOWER AG – Ihre Karriere, unser FokusWerden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die unzähligen Möglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für Arbeitskräfte. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei ihren...
-
Qualifizierungs- und Validierungsmanager
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz Manpower Switzerland VollzeitQualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) – BS Company: Manpower Switzerland (Manpower Group) Location: Basel, Switzerland Startdatum: 05.01.2026 Dauer: bis 30.09.2026 Verlängerung: eher unwahrscheinlich Pensum: 100% Home Office: bis zu 20% Reisen: nein Teamgröße: ca. 10 Personen Department: MSAT (MMNGF) Arbeitszeiten: Standard Umziehzeiten: nein...
-
Qualifizierungs- und Validierungsmanager
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz Manpower Switzerland VollzeitQualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus! Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die unzähligen Möglichkeiten! ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für Arbeitskräfte. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen...
-
Basel, Schweiz Manpower SA VollzeitEin führendes Dienstleistungsunternehmen in Basel sucht einen Qualifizierungs- und Validierungsmanager. In dieser Rolle leiten Sie das Qualifizierungsprogramm und stellen die Qualität in biochemischen und chemischen Prozessen sicher. Gesucht wird eine Person mit einem Masterabschluss in Biotechnologie oder ähnlichem und mindestens zwei Jahren Erfahrung im...
-
Basel, Schweiz Manpower Switzerland VollzeitEine führende Personalagentur sucht einen Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) zur Leitung von CSV- und Qualifizierungsprojekten in der pharmazeutischen Branche. Sie bringen einen Masterabschluss in Biotechnologie sowie mindestens zwei Jahre Erfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich....
-
Qualifizierungs- Und Validierungsmanager
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitQualifizierungs - und Validierungsmanager Für unseren Kunden aus dem Pharma sektor suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen Qualifizierungs - und Validierungsmanager Aufgaben & Verantwortlichkeiten: - Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten - Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports -...
