Qualitätsingenieur/in Pharma

Qualitätsingenieur/in Pharma (m/w/d) 100% – Sicherstellung von GMP-konformen Prozessen Gestern Angaben zum Job Job-Inhalt Unser Kunde in der Region Winterthur bietet Ihnen die Möglichkeit, als Qualitätsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% eine verantwortungsvolle Rolle in der Qualitätssicherung innovativer Medizintechnikprodukte zu übernehmen. Sie stellen sicher, dass höchste regulatorische Anforderungen erfüllt werden, und arbeiten an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen. Aufgaben Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstrategien für medizintechnische Produkte Sicherstellung der Einhaltung von internationalen Standards (ISO 13485, MDR, FDA) Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, Audits und Zertifizierungen Optimierung bestehender Qualitätsprozesse und Definition von Korrekturmaßnahmen Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen sowie Erarbeitung von Lösungsansätzen Schulung interner Abteilungen zu Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, Lieferanten und Behörden Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte und deren regulatorischer Freigabe Profil Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik oder Qualitätssicherung Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR (Medical Device Regulation) und FDA-Regularien Erfahrung mit Qualitätssicherungsmethoden wie FMEA, CAPA, Six Sigma oder 8D-Report Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Vorteile Spannende Herausforderungen in einem hochmodernen, innovativen Unternehmen Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen Weiterbildungsmöglichkeiten und langfristige Entwicklungsperspektiven Arbeiten in einem dynamischen und internationalen Team Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen Bewerben