Ingénieur de Qualité des Données
vor 2 Wochen
Agap2 - HIQ Consulting est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
Vos missionsNous recherchons un spécialiste Assurance Qualité de l'Intégrité des Données Électroniques qui soutiendra des activités TechOps Manufacturing, principalement les activités IT d'Automatisation et les laboratoires QC, dans la gestion des processus d'intégrité des données électroniques en conformité avec les normes GMP.
- Responsable de la revue des données électroniques sur les équipements requis.
- Approuver les audit trails conformément aux normes GMP.
- Assurer la coordination des vérifications des accès.
- Élaborer des flux de données en soulignant les étapes critiques et les données critiques.
- Effectuer des vérifications d'intégrité des données électroniques sur les équipements de laboratoire et de production.
- Faire respecter la conformité des parties prenantes au processus d'intégrité des données électroniques (e-DI) selon les normes GxP pertinentes en comprenant les défis.
- Approuver, via des procédures, les documents de qualification des équipements Site SI/SA de TechOps conformément aux directives actuelles.
- Coordonner les activités d'AQ liées aux inspections/audits
- Rédiger les SOP Qualité relatives à l'intégrité des données électroniques, etc.
- Agir en tant qu'expert en CSV, Qualification d'Équipements pour assurer la conformité e-DI.
- Bachelor, Master, Phd ou équivalent
- 2 ans d'expérience minimum en CSV et qualification des équipements selon la réglementation GMP
- Expérience préalable sur des sujets de data integrity, idéalement sur des équipements de laboratoire QC
- Francais courant (C1 minimum) et anglais technique (B2 minimum)
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
Engineering Consulting in the fields of Life Science, Automation, Energy, Railway, Construction with Offices in Zürich, Basel und Lausanne
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Ingénieur de données
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Ingénieur Talend
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