Chef de Projet Qualité Sénior

Vor 2 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Description du Poste

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L'Axepta SA, une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique, recherche actuellement un Senior Quality Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques situés au canton de Neuchâtel. Ce rôle sera essentiel à la vie de l'entreprise.


Missions et Responsabilités

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  • Agir en tant que QP (qualified person) du site de production ;">
  • Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact unique ;">
  • Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs ;">
  • Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...) ;">
  • Gérer la mise en place des dossiers CMC :">
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    • Être l'interface avec les affaires réglementaires pour la soumission CMC ;">
    • Être l'interlocuteur lors des audits et inspections ;">
    • Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches) ;">
    • Participer à l'amélioration continue ;">
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Vos Compétences et Expériences Recherchées

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  • Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique ;">
  • Connaissances approfondies des normes GMP, EU , FDA et Suisse ;">
  • Connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits ;">
  • Excellente communication, résolution de problème, et négociation ;">
  • Connaissance courante du français et de l'anglais.">
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Salaire et Avantages

Le salaire estimé est de 120 000 CHF brut par an, selon l'expérience et les qualifications du candidat. Les avantages liés à cette position incluent une rémunération attractive, des possibilités de croissance professionnelle et un environnement de travail dynamique.



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