Spécialiste QA GMP

vor 4 Wochen

Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit
Mission

Nous recherchons un Spécialiste QA GMP pour rejoindre notre équipe de développement de médicaments.

Responsabilités
  • Approuver et rédiger des documents de production et d'analyse en conformité avec les normes GMP.
  • Évaluer les contrôles de changement, vérifier la bonne mise en œuvre des CAPA et traiter les réclamations clients.
  • Participer aux investigations de production et de laboratoire et s'assurer de leur traitement en conformité avec les GMP.
  • Assurer la revue de la documentation de production et analytique pour libérer les produits.
  • Responsable de la communication avec le client conformément aux accords qualité en vigueur.
Compétences requises
  • Formation de base en chimie (e.g. licence ou master).
  • Bonne maîtrise des logiciels bureautiques standards, TrackWise et SAP un plus.
  • Première expérience professionnelle dans un environnement réglementé GMP ou assimilé.
  • Aptitude à analyser les données de production, à identifier les problèmes potentiels et à mettre en œuvre des solutions efficaces pour garantir la qualité des produits.
  • Capacité à collaborer et communiquer avec diverses équipes pluridisciplinaires.
  • Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit (B2 minimum).

  • Qa Specialist

    vor 2 Monaten

    Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

    Votre rôleSpécialiste GMP et contact QA dans le développement et la commercialisation de Drug Substance Small MoleculesResponsable des activités QA Opérationnelles sur le portefeuille dont vous avez la charge notamment :Approbation et/ou rédaction des documents associés à la production et analyses (Master, Validation, Méthodes etc.).Evaluer les...

  • QA Specialist

    vor 1 Monat

    Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

    Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail...

  • QA Specialist

    vor 2 Monaten

    Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

    Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail...

  • QA Specialist

    vor 2 Monaten

    Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

    Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche,...

  • QA Specialist

    vor 2 Monaten

    Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

    Votre rôle Spécialiste GMP et contact QA dans le développement et la commercialisation de Drug Substance Small Molecules Responsable des activités QA Opérationnelles sur le portefeuille dont vous avez la charge notamment : Approbation et/ou rédaction des documents associés à la production et...

  • QA Specialist

    vor 6 Monaten

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role Revue des dossiers de production et préparation du release  : Collaborer avec les QA Manager pour préparer le release. Assurer la revue des dossiers de production/finition selon les procédures de libération. Qualification fournisseurs : Soutenir l'équipe Achats dans le choix et l'homologation des fournisseurs. Assurer le suivi des...

  • QA Manager

    vor 6 Monaten

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role Réaliser les activités de contrôle et de libération des produits et principes actifs fabriqués sur le Site d’Evionnaz dont il a la responsabilité. S’assurer que toutes les déviations majeures et les résultats hors spécifications (OOS) sont dûment investigués et clôturés, Approuver des changements ayant un impact sur la...

  • Spécialiste en Contrôle de Qualité et Sélection de Fournisseurs

    vor 4 Wochen

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Votre rôleRévision des dossiers de production et préparation du lancement :Collaborer avec le Responsable qualité pour préparer le lancement.Assurer la révision des dossiers de production/finition selon les procédures de lancement.Qualification des fournisseurs : Soutenir l'équipe Achats dans le choix et l'homologation des fournisseurs.Assurer le...

  • Chemist R&D

    vor 5 Monaten

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role En tant que Dr. en chimie organique, vous êtes en charge de résoudre des problèmes de production de principes actifs pharmaceutiques établis. Dans votre tâche, vous serez amené à travailler en relation étroite avec le groupe production en tenant compte des impératifs de production, sécurité, qualité et environnement. Vous planifiez...