Spécialiste en amélioration des processus industriels

Vor 2 Tagen


Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Découvrez notre opportunité de carrière

Nous recherchons un(e) spécialiste pour améliorer nos processus industriels dans le secteur pharmaceutique.

Poste

MES MBR Specialist

Compétences et qualifications requises
  • Diplôme en sciences de l'ingénierie, en informatique ou en chimie/biotechnologie;
  • Expérience préalable (3-5 ans minimum) dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou similaire en MES obligatoire;
  • Familiarité avec les environnements réglementés.
Salaires estimés

Au niveau national, le salaire est compris entre 60 000€ et 80 000€ par an.

Description du poste

Dans le cadre de l'optimisation et de la digitalisation des processus de fabrication, nous recherchons un(e) MES MBR Specialist pour accompagner notre client. Le titulaire de ce poste jouera un rôle clé dans la conception et la gestion des dossiers de lot (électroniques) au sein d'un système MES, en s'assurant de leur conformité aux réglementations et standards de l'industrie.

Les responsabilités principales incluent:

- Conception et configuration des MBR :
- Traduire les instructions de fabrication en workflows numériques dans le système MES;
- Configurer les étapes de production, les paramètres critiques, et les contrôles de qualité;
- Créer et maintenir des modèles de MBR pour différents produits et procédés;
- Assurer la conformité et la réglementation : veiller au respect des exigences réglementaires (GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, etc.) ; collaborer avec les équipes qualité pour valider les workflows et assurer la traçabilité ;
- Travailler en collaboration avec les équipes de production, qualité, et ingénierie pour comprendre leurs besoins ;
- Améliorer continuellement les processus de fabrication et réduire les erreurs.

L'équipe devra travailler étroitement avec les acteurs majeurs du secteur pharmaceutique pour optimiser les processus de fabrication et répondre aux exigences réglementaires.



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