Chef de Projet Qualification et Validation

vor 2 Monaten


Genf, Genf, Schweiz Fortil Vollzeit

**Vos responsabilités métier**

Vous êtes chargé(e) de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

  • Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
  • Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
  • Plans de qualification/validation (VP)
  • Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
  • Matrices de traçabilité (TM)
  • Data review (DR)
  • Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
  • Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
  • Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
  • Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
  • Participe activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un souci d'efficience et de réduction des coûts

**Vos atouts pour réussir**

Vous avez le sens de l'organisation, l'esprit d'analyse et de synthèse

Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse

Vous êtes force de proposition pour contribuer à l'amélioration des processus

Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'Ingénierie

Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine

Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelles

Vous avez une maîtrise de l'anglais technique

**Votre profil & personnalité**

Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master ou cycle d'Ingénieur). Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique, sur de la qualification et validation d'équipements.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.



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    MissionEn tant que Chef de Projet Investissement, vous êtes chargé de la gestion de projets d'acquisition d'équipements spéciaux. Vos missions clés incluent la définition des besoins, la création du cahier des charges, la consultation et la suivi des fournisseurs, ainsi que la réception et la qualification des moyens et leur intégration dans le...