Senior Qualitätsmanager für Medizinprodukte

vor 3 Wochen


Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

Das Unternehmen Ypsomed entwickelt und produziert Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Mit unseren marktführenden Produkten ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung von chronischen Erkrankungen.

Sie sind ein erfahrener Qualitätsmanager mit langjähriger Erfahrung im Bereich Medizinprodukte? Wir suchen Sie als Senior-Qualitätsmanager für unsere Produktionsstätte in Burgdorf (CH).

Neben Ihrer Rolle bei der Sicherstellung der Qualität unserer Produkte werden Sie auch an der Entwicklung und Umsetzung neuer Prozesse beteiligt sein. Ihre Aufgaben:

  • QA-Prozessverantwortung für Produktplattformen (Entwicklungsprojekte und Produktlebenszyklus)
  • Sicherstellung von Dokumentation und Prozessen, die den aktuellen Gesetzen, Normen und internen Vorgaben entsprechen
  • Aufrechterhaltung der internen- und Kundenqualitätsanforderungen
  • Koordination von Abweichungen, CAPAs und Beanstandungen
  • Unterstützung bei Produkt-/Prozesstransfers und Change Management Aktivitäten

Ihre Kompetenzen:

  • Ingenieur (Mechanical Engineering) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, ETH, Uni)
  • Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte
  • Ausbildung und mehrjährige Erfahrung im Umfeld ISO 13485, IEC
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (Trackwise, JIRA, etc.)
  • Lösungsorientiert, proaktive Persönlichkeit
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (beide ≥ B2)

Wir bieten:

  • Gutes Gehalt (€ 80'000 - 100'000 pro Jahr)
  • Pensionskasse (Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge)
  • Beitrag zur Mobilität (E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung)
  • Kostenlose Sportanlagen (Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote)
  • Familienfreundlich (finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung)