Medizintechnik-Spezialist für Validierung und Qualifikation

vor 2 Wochen


Freiburg, Freiburg, Schweiz FERCHAU GmbH Vollzeit

Wir bieten Ihnen eine Herausforderung als Medizintechnik-Spezialist für Validierung und Qualifikation. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die Überprüfung von Produkten und Prozessen kümmern.

Jobbeschreibung
  • Validierung und Qualifizierung von Produkten und Prozessen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen sowie Risikoanalysen
  • Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
  • Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
  • Mitarbeit bei Neu- und Weiterentwicklung von Produkten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten.

Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik) oder naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung
  • Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
  • Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. deren Zulassung wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
  • Kenntnisse in SAP und MS Office
Was wir bieten
  • Umfangreiches Weiterbildungsangebot
  • Weiterbildungsmöglichkeiten durch unsere ABLEacademy
  • Weitere Chancen zum Aufstieg und zur Verantwortungsberechtigung

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, freuen wir uns über Ihre Bewerbung.



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