Qualitätsprüfer für Produktionsdokumentation

vor 2 Wochen

Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

Wir sind ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, das auf drei Kontinenten tätig ist. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeiter, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen.

Wir suchen zur Erweiterung unseres Teams einen Qualitätsprüfer für Produktionsdokumentation (w/m/d). Sie berichten an den QA Operations Teamlead Microbial und arbeiten eng mit verschiedenen Qualitäts- und Betriebsfunktionen zusammen, um cGMP-konforme Herstellungsaktivitäten und Dokumentation sicherzustellen.

Verantwortlich für die projektspezifischen QA Arbeiten hinsichtlich der GMP Produkte, die im Mikrobiellen Bereich hergestellt werden, insbesondere:

  • Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronische Master Batch Records (EMBR); Überprüfung auf Widerspruchsfreiheit mit Zulassungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, Transferdokumenten, Prüfplänen, Parameterlisten etc.
  • Kontrolle der ausgefüllten Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit.
  • Besprechung der während dem HSP/EBR-Review gefundenen Beobachtungen und deren Richtigstellung mit dem Betrieb.
  • Kontrolle und Beurteilung von Abweichungen, Entscheid ob die Untersuchung die GMP Anforderungen erfüllt (ohne Freigabe).
  • Vorbereitung der Batchdisposition in LIMS (ohne Freigabe) und Unterstützung der QA Manager für die Bearbeitung von Batchdispositionen.
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unseres Q-Systems, sowie Einbringen von Verbesserungsvorschlägen (Innovation)

Umfang und Inhalt des Tätigkeitsbereichs entsprechen der Funktion eines Qualitätsprüfers für Produktionsdokumentation und können sich ändern.

Ansprüche

  • Bachelor oder Master of Science in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich
  • Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie
  • Fähigkeit, die Nichteinhaltung und Lücken bei Qualitätsstandards zu erkennen
  • Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitshaltung; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agiler, hochmotiviert und dynamisch
  • Deutsch als Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse, sowie fortgeschrittene Englischkenntnisse erforderlich

Der Verantwortliche dieses Stellenangebotes wird damit beauftragt, die Angebote von Bewerberinnen und Bewerbern auszuwerteten und eine persönliche Vorstellung nach unseren Auswahlkriterien vorzunehmen. Nach erfolgreichem Abschluss dieser erste Bewertung, folgt eine erste Interviewrunde am Standort Visp, gefolgt durch die weitere Auswertung ihrer Bewerbungen durch den zuständigen Leiter Personenmanagement vom Lonza Schweiz AG.

Die Grundlage für unsere Entscheidungen bilden hierbei 50.000 - 65.000 CHF jährlich brutto.

Nach einer erfolgreichen Einarbeitung wird Ihnen ein überschaubarer Arbeitsplatz angeboten, der Ihre Bedürfnisse und Ihre Fähigkeiten zum Besten gibt.