Datensicherheitsadministrator für Laborumgebungen

Wir suchen einen erfahrenen Datensicherheitsadministrator, der die Implementierung von Datenintegrität und Compliance in GxP-regulierten Laborumgebungen übernimmt.

Für unseren Kunden in Bern sind wir ab sofort oder nach Vereinbarung auf der Suche nach einem Experten, der fundierte Laborexpertise, IT-Kenntnisse und Erfahrung in der Unterstützung von Laborinstrumenten und deren Software bringt.

Hintergrund

Unser Kunde benötigt einen Labor-IT-Experten, der die Umsetzung von Projekten zur Datenintegrität und Compliance in GxP-Laboren plant und durchführt. Der idealen Kandidaten fehlen jedoch fundierte Kenntnisse in GAMP 5, FDA CFR 21 Part 11 und EU Annex 11 sowie Erfahrung mit CSV und USP.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Planung und Umsetzung von Projekten zur Datenintegrität und Compliance in GxP-Laboren
• Expertenunterstützung für analytische Instrumente und Software, einschließlich Fehlerbehebung bei Netzwerk, Lizenzen und Datenmanagement
• Diagnose und Lösung von Hardware-, Software- und Netzwerkproblemen
• Verwaltung und regelmäßige Validierung von Benutzerkonten
• Sicherstellung der Wartung, Firmware-Updates und Einhaltung von Wartungsplänen in enger Zusammenarbeit mit den Instrumenteneigentümern
• Implementierung und Betreuung von Qualitätssystemen in QC- und Fertigungslabors gemäß FDA-Standards (CFR 21 Part 11, EU Annex 11)
• Abschluss in einem relevanten Fachgebiet oder mehrjährige Erfahrung in einer GxP-regulierten Umgebung
• Fundierte Kenntnisse in GAMP 5, FDA CFR 21 Part 11 und EU Annex 11 sowie Erfahrung mit CSV und USP
• Sicherer Umgang mit Windows (XP–10), Windows Server, Active Directory, VMware, Speicher-, Backup-Systemen sowie Routern und Switches
• Erfahrung mit Server-, Speicher- und Virtualisierungstechnologien sowie Standardsoftware (Microsoft Office, Adobe)
• Starke analytische, organisatorische und problemlösende Fähigkeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontaktinformationen

Viele Grüße,
Datalynx AG