Spécialiste Qualité en Biomédecine

vor 1 Woche


Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Life Sciences Vollzeit

Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Qualité en Biomédecine pour rejoindre notre équipe chez Gi Life Sciences.

Détails du Poste

Poste fixe, avec prise de poste à convenir. La mission est primordiale dans le développement et la mise en œuvre de la documentation qualité liée à la technologie de conception et au processus de fabrication.

Fonctions Principales
  • Elaborer, mettre en œuvre et valider des méthodes et procédures d'inspection, de test et d'évaluation de la qualité et de la performance des produits en collaboration avec les fournisseurs.
  • Participer à l'élaboration de méthodes de gestion des risques de conception (dFMEA selon la norme ISO 14971).
  • Gérer les activités de risque de processus chez les fournisseurs (pFMEA).
  • Résoudre les problèmes techniques complexes et optimiser les processus qualité pour garantir une production sécurisée et efficace.
  • Fournir des données statistiques et analyses des tendances sur les CAPA, les NC et d'autres mesures de qualité.
  • Diriger et coordonner le flux de travail CAPA et NC.
Compétences et Expériences

Nous recherchons un candidat ayant :

  • Un diplôme bac+4 ou master en ingénierie biomédicale, mécanique ou microtechnologies.
  • Une expérience professionnelle d'au moins 4 ans en tant qu'ingénieur qualité dans une entreprise de dispositifs médicaux implantables de classe III.
  • Des connaissances approfondies des normes et réglementations de l'industrie des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745).
  • Des compétences en analyse statistique et résolution de problèmes.
  • Une maîtrise de la langue anglaise et du français, ainsi que de tout autre langage supplémentaire qui pourrait être utile dans ce rôle.
Salaire et Avantages

Le salaire est estimé entre 70 000 et 90 000 francs suisses par an, selon l'expérience et les qualifications du candidat.



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