Spécialiste en Transfert Technologique et Industrialisation de Produits Pharmaceutiques
Vor 4 Tagen
Axepta SA recherche un Spécialiste en Transfert Technologique et Industrialisation de Produits Pharmaceutiques pour renforcer son équipe située dans le canton de Neuchatel.
Notre équipe est en pleine croissance avec de nombreux projets à venir. Nous recherchons un professionnel expérimenté pour nous aider à atteindre nos objectifs.
Description du poste
- - Le Spécialiste en Transfert Technologique et Industrialisation de Produits Pharmaceutiques sera responsable du transfert de technologie, du suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique, et faciliter les contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu.
- - Il devra développer le plan de transfert technologique et l'analyse des écarts des nouveaux produits en collaboration avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité.
- - En tant qu'expert technique (SME), il agira comme point de référence pour les sujets liés à la fabrication.
- - Il sera le point de contact principal pour les sujets de fabrication liés à l'introduction de nouveaux produits.
- - Il assurera le suivi et la mise en œuvre des CAPA assignés.
- - Il soutiendra la définition et la mise en œuvre des Attributs Critiques de Qualité (CQA) et des Paramètres Critiques de Procédé (CPP) en collaboration avec l'assurance qualité (AQ).
- - Il contribuera activement aux initiatives d'amélioration continue, notamment en identifiant de manière proactive les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle, et en proposant des solutions.
Profils requis
- - Un Master en ingénierie avec une expérience minimale de 10 ans sur un poste similaire en lien avec l'introduction de nouveaux produits.
- - Une expérience significative sur les formes orales solides.
- - Une bonne maîtrise des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris le 21 CFR parties 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP.
- - Une connaissance approfondie des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire.
- - La capacité de collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats.
- - Excellentes compétences en communication orale et écrite.
- - La capacité de communiquer de manière positive, convaincante et persuasive.
- - L'aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées.
- - Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet.
- - La maîtrise de l'anglais et du français.
Branche: Pharmacie
Fonction: Ingénieur
Anstellungsart: Festanstellung
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