Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Compliance Expertin/Prozessmanagerin - Kaiseraugst, Aargau - Roche

Die Position

Wir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten für unseren Bereich Herstellung Drug Product. In dieser Rolle wirst du uns bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe unterstützen.

Zweck

Als Compliance-Experte wirst du die Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe übernehmen. Dazu gehören die Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Risikoanalysen, Bearbeitung von Reklamationen sowie die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record (Batch Record Review) und Freigabe von Betriebsseite.

Berufliche Möglichkeiten

• Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Risikoanalysen, Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record (Batch Record Review) und Freigabe von Betriebsseite
• Vorbereitung und Teilnahme bei internen oder externen Inspektionen sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
• Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen, Durchführung von GMP-Trainings sowie Management und Koordination von übergeordneten GMP-Projekten über Abteilungen hinweg
• Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
• Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozessoptimierung
• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Abteilungen/Supportfunktionen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung

Qualifikationen und Erfahrung

Als Compliance-Experte verfügst du über ein abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil. Schnelle Auffassungsgabe und großes Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie Projektmanagement-Kenntnisse von Vorteil. Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen Lean Production System), Agile Management sind von Vorteil. Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil erste Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert. Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.