Ingénieur Qualification Spécialisé

Vor 5 Tagen


Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

Agap2 - HIQ Consulting est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologique.

Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision. Notre mission est de fournir des services de qualification et de validation de qualité supérieure à nos clients.

Vos missions

L'Ingénieur en Qualification/Validation supportera les phases de Commissioning, Qualification et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques :

  • Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements, systèmes et processus.
  • Rédiger et revoir les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et les rapports de validation.
  • Coordonner les tests de qualification en collaboration avec les équipes de production et d'ingénierie.
  • Assurer le respect des réglementations GMP et des normes de l'industrie pharmaceutique.
  • Participer à la résolution de problèmes et à l'implémentation de mesures correctives suite aux déviations.
  • Maintenir une documentation précise et complète des activités de qualification et de validation.
Vos compétences
  • Diplôme d'ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou un autre domaine scientifique
  • Expérience significative en qualification/validation sur des équipements de production (bioréacteurs, autoclaves, mélangeurs, cuves, etc), des utilités ou encore des équipements de laboratoire
  • Connaissance approfondie des réglementations GMP et des exigences de validation.
  • Excellent niveau de français et d'anglais, à l'écrit comme à l'oral
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité.



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