Angestellter für Validierungsprozesse
Vor 5 Tagen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz
Randstad
Vollzeit
Überblick:Wir suchen einen motivierten Angestellten für Validierungsprozesse, der sich auf die Durchführung von Reinigungsvalidierungsmustern züglich Probenzug, Probenaufbereitung, -Zusammenstellung, -Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse spezialisiert hat.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben.
- Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen.
- Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse.
- Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion im Bezug zur RV.
- Risikobewertungen zum Thema Reinigung ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen.
- Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen.
- Durchführung von Ursachenanalysen.
- Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen DOC SPOC, SME für PQS Dokumente.
- Unterstützung bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen.
- Einhaltung der SGU Richtlinien.
Voraussetzungen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung.
- Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben.
- Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld.
- Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation.
- Interesse an der Analytik.
- Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen.
- Hohe Teamfähigkeit.
- Agile und kreative Denkweise.
- Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen.
- Gute Englisch & fliessende Deutschkenntnisse.
