Senior Audit Manager

Vor 4 Tagen


Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Daiichi Sankyo Europe – A Legacy of Excellence in Pharmacovigilance

We are seeking a seasoned Senior Manager to join our team and lead our pharmacovigilance audits and regulatory inspections.

Key Responsibilities:

  • Plan, schedule, conduct, and report pharmacovigilance audits to ensure compliance with regulatory requirements.
  • Document audit findings, CAPA implementation, and regulatory inspections, ensuring timely updates in our quality management systems.
  • Liaise with Health Authorities, such as FDA, HPFB, and MHRA, to address audit findings and regulatory queries.
  • Support the development and maintenance of Quality Assurance SOPs and policies, ensuring adherence to laws, regulations, and Daiichi-Sankyo standards.
  • Collaborate with cross-functional teams to implement quality documentation and quality system programs.

Requirements:

  • Bachelor's Degree in a scientific, healthcare, or related discipline and/or a background in medical health professions (RN, medical technologist, etc.).
  • 7+ years of Quality Assurance experience in the Pharmaceutical/CRO industry, with expertise in GVP Compliance and Oncology, Specialty Medicines, and Companion Diagnostic products.
  • Experience in direct dealings with Health Authorities and regulatory agencies, with a strong understanding of European and global regulatory requirements.

Why Work with Us?

At Daiichi Sankyo Europe, we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Our team is passionate about making a difference in the lives of patients and delivering innovative solutions to address the needs of those affected by cardiovascular disease and cancer. If you share our passion and values, we encourage you to apply for this exciting opportunity to join our team and contribute to our mission of enriching the quality of life around the world.



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    Über diese StelleWir suchen einen erfahrenen Senior im Audit, der Teil unseres dynamischen und stark wachsenden Teams wird. Als zentrale Ansprechsperson für unsere Kunden vor Ort bist du für die fachliche Führung und Motivation deines Teams zuständig.Deine AufgabenAls Senior im Audit bist du für die Prüfung von Jahres- und Konzernrechnungen...


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    Unlock Your Potential as a Senior Financial Services Audit ManagerWe are seeking a highly skilled and experienced Audit Manager to join our team in Zurich. As a key member of our Financial Services practice, you will be responsible for leading audits of consolidated and annual financial statements for national and international finance corporations.Key...

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    Zürich, Zürich, Schweiz RecruitPlus GmbH Vollzeit

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  • Zürich, Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

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    vor 3 Wochen


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    vor 4 Wochen


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