Qualitätsbeauftragter im Pharmabetrieb

Gi Group SA

Für unser Kundenunternehmen suchen wir einen Qualitätsbeauftragten im Pharmabetrieb

• Startdatum: ASAP
• Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024
• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
• Verlängerung (bei Befristung): nach Backlog Abarbeitung nicht geplant
• Arbeitsplatz: Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Remote/Home Office: 1 Tag pro Woche möglich
• Reisen: nein
• Team: 10 - 12 Personen

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für Qualitätsaspekte im Wertstrom wie Quality Risk Management
• Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits
• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS) und technischen Changes, mit Fokus auf Risikobeurteilungen
• Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.

• Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erstellung von Risikoanalysen.

• Gemeinsam mit dem QRM-Standorteam die Ideen zur Verbesserung der QRM Prozesse im QRM-System (Veeva) sammeln und so weit wie möglich umsetzen.

• Ggf. Mitarbeit bei der Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record.

• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.

Anforderungen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet (*****)
• Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im QRM Bereich in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie, bestenfalls zusätzliche Erfahrung in der Produktion (Batches) (*****)
• Erfahrung in Risk Assessment und der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) im GMP Bereich (*****)
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva) (**)
• Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen (**)
• Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen (*)
• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise Arbeit mit verschiedenen Stakeholdern wird essenziell in dieser Position, daher ist die Proaktivität und Eigeninitiative des Kandidaten sehr wichtig

Gehalt:
Der Bruttomonatslohn liegt bei ca. €

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