Ingénieur Transfert et Industrialisation: Spécialiste en Fabrication de Formes Orales

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Boudry District, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Axepta SA est actuellement à la recherche d'un Ingénieur Transfert et Industrialisation pour renforcer son équipe située dans le canton de Neuchâtel. La personne retenue occupera un rôle clé dans l'introduction de nouveaux produits.

**Description du Poste :**

Notre candidat idéal sera responsable du transfert de technologie, du suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique et facilitera les contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu. Il collaborera étroitement avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité pour développer le plan de transfert technologique et l'analyse des écarts des nouveaux produits.

En tant qu'expert technique (SME) pour les sujets liés à la fabrication, notre Ingénieur apportera une expertise approfondie sur les installations pharmaceutiques, les systèmes et processus de fabrication et de laboratoire. Il sera chargé de suivre et de mettre en œuvre les CAPA assignés et soutiendra la définition et la mise en œuvre des Attributs Critiques de Qualité (CQA) et des Paramètres Critiques de Procédé (CPP), en collaboration avec l'assurance qualité (AQ).

En outre, il contribuera activement aux initiatives d'amélioration continue, notamment en identifiant de manière proactive les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle et en proposant des solutions. L'objectif consiste à améliorer continuellement nos processus de fabrication pour atteindre des niveaux de qualité supérieurs.

**Profils requis :**

- Diplôme universitaire en ingénierie ou domaine connexe avec une expérience minimale de 10 ans en lien avec l'introduction de nouveaux produits
- Expérience sur les formes orales solides
- Connaissance approfondie des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris le 21 CFR parties 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP
- Capacité développée à collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats
- Excellentes compétences en communication orale et écrite
- Aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées
- Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet
- Maîtrise de l'anglais et du français.

Le candidat idéal devra démontrer sa capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions éclairées pour assurer la réussite de l'équipe.

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