Spécialiste en Conception de Processus de Fabrication

Vor 3 Tagen


YverdonlesBains, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

**Axepta SA : Recherchez un(e) MES MBR Specialist**

L'optimisation et la digitalisation des processus de fabrication sont essentielles dans le secteur pharmaceutique. Nous recherchons un(e) specialist(e) pour accompagner notre client, acteur majeur dans ce domaine.

Le titulaire de ce poste jouera un rôle clé dans la conception et la gestion des dossiers de lot (électroniques) au sein d'un système MES, garantissant leur conformité aux réglementations et standards de l'industrie.

Responsabilités principales :
  • Conception et configuration des MBR :
  • Traitement des instructions de fabrication en workflows numériques dans le système MES
  • Configuration des étapes de production, paramètres critiques et contrôles de qualité
  • Création et maintien de modèles de MBR pour différents produits et procédés
Conformité et réglementation :
  • Vigilance sur les exigences réglementaires (GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11)
  • Collaboration avec les équipes qualité pour valider les workflows et assurer la traçabilité
Collaboration interdisciplinaire :
  • Travail en collaboration avec les équipes de production, qualité et ingénierie pour comprendre leurs besoins
  • Assurance d'une communication fluide entre les différentes parties prenantes
Amélioration continue :
  • Identification et proposition d'améliorations pour optimiser les processus de fabrication et réduire les erreurs
  • Participation à des projets d'amélioration globale du système MES
Expérience et qualifications :
  • Diplôme en sciences de l'ingénierie, informatique ou chimie/biotechnologie
  • Expérience préalable (3-5 ans minimum) dans un environnement de fabrication pharmaceutique ou similaire en MES
  • Familiarité avec les environnements réglementés


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    Nous recherchons un(e) spécialiste pour renforcer notre équipe MES MBR. En tant que titulaire de ce poste, vous jouerez un rôle clé dans la conception et la gestion des dossiers de lot (électroniques) au sein d'un système MES. Vous serez responsable de leur conformité aux réglementations et standards de l'industrie.Responsabilités...


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    Compétences et ResponsabilitésRôle clé dans l'optimisation des processus de fabrication :- Conception et gestion des dossiers de lot électroniques au sein d'un système MES.- Assurer la conformité aux réglementations et standards de l'industrie (GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, etc.).Fonctions principales :- Concevoir et configurer les MBR :...


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    Description du posteNous recherchons un MES MBR Specialist pour accompagner notre client, acteur majeur dans le secteur pharmaceutique. Le titulaire de ce poste jouera un rôle clé dans la conception et la gestion des dossiers de lot (électroniques) au sein d'un système MES, en s'assurant de leur conformité aux réglementations et standards de...


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