Produktionsanlagen- und Anlagenrequalifizierungsingenieur/in

vor 1 Tag

Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit
Position

Wir suchen in unserer Produktionsanlage einen erfahrenen Produktionsanlagen- und Anlagenrequalifizierungsingenieur/in, der die Durchführung und Dokumentation von periodischen und Inbetriebnahme Prüfungen unserer Produktions- und Infrastrukturanlagen, Reinräumen und Laborgeräten übernimmt.

Zuständigkeiten

Als Fachperson im Bereich Anlagen-Requalifizierung arbeiten Sie in einer verantwortungsvollen Funktion im Team und haben Einblick in alle Bereiche unserer Produktions- und Infrastrukturanlagen. Ihre Hauptaufgaben umfassen:

  • Die Prüfung und Genehmigung von Messprotokollen von Reinraum-Requalifizierungen (Raumklassierungen, Luftgeschwindigkeiten, Filterintegritäts-Tests)
  • Die Beurteilung von Änderungsanträgen für Produktionsanlagen im Qualitäts-Management System TrackWise
  • Die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) zu den Bereichen Anlagen- und Reinraum-Requalifizierung
  • Die Erstellung und Bearbeitung von Anträgen zu Stammdatenanpassungen von Equipments in SAP
  • Die Erstellung von Berichten der jährlichen Überprüfung des Qualifizierungs-Status unserer Produktionsanlagen
  • Das Erstellen von Testplänen und Berichten für die Durchführung von Qualifizierungen bei Laborgeräten (papierlos im Kneat System)
  • Die Auswertung von Messdaten und Dokumentation der Resultate
  • Die Beurteilung von internen und externen Kalibrierzertifikaten und Anlagenprüfberichten
Voraussetzungen

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir eine Person mit folgenden Qualifikationen:

  • Eine Ausbildung als Ingenieur/in oder Techniker/in im Bereich Lebensmittel-, Bio-, Pharmatechnologie oder Chemie
  • Ein Background im Bereich der Pharmaindustrie, Lebensmitteltechnologie oder des Anlagebaus, idealerweise bringen Sie Erfahrungen aus den Bereichen Qualifizierung oder Qualitäts-Management mit
  • Ein analytisches Denkvermögen und das Verständnis, Prozessdaten auszuwerten und zu verarbeiten
  • Als zuverlässige und offene Persönlichkeit schätzen Sie die Zusammenarbeit in einem engagierten Team und bringen sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Bezüge

Wir bieten Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und international tätigen Unternehmen sowie attraktive Anstellungsbedingungen mit vielen Zusatzleistungen. Das Bruttomonatsgehalt liegt bei circa 4500 Euro.