Leiterin QS-Abteilung

vor 22 Stunden


Zürich, Zürich, Schweiz gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting Vollzeit
Unser Anspruch

Wir streben danach, ein Unternehmen mit hoher Qualität und Effizienz zu sein. Dazu benötigen wir eine starke Führungskraft, die unsere Qualitätsziele erreichen kann.

Als Leiter unserer QS-Abteilung werden Sie maßgeblich an der Gestaltung unserer qualitätsgesteuerten Prozesse beteiligt sein und sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Ihr Aufgabenbereich – Vielfältig und verantwortungsvoll:

  • Sicherstellung der Qualitätssicherung in allen operativen Prozessen, einschließlich:

    • Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews (PQR)
    • Management von Abweichungen (Deviations), Änderungsanträgen (Change Control) und Reklamationen (Complaint Management)
    • Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Zusammenarbeit mit der Produktion vor Ort, um eine reibungslose Schnittstellenkommunikation und Integration von QS-Prozessen zu gewährleisten

  • Begleitung und Vorbereitung von Inspektionen und Audits durch Behörden und Kunden

  • Überwachung und Weiterentwicklung der Schulungsprogramme für QS-relevante Themen

Voraussetzungen

Höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung

Bis zu 10 Jahre Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung, idealerweise mit Führungserfahrung

Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Standards (EU GMP, FDA)

Strategisches Denken und die Fähigkeit, konzeptionelle Aufgaben mit operativen Anforderungen zu verbinden

Sicheres Auftreten bei Präsentationen und in der Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift



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