Expert en Qualité des Systèmes Informatiques

Vor 7 Tagen


Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Vollzeit

Présentation

Expleo est un partenaire de confiance pour les entreprises qui cherchent à innover et à se développer dans un contexte de transformation digitale accélérée. Nous proposons une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour aider nos clients à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.

Expleo Life Sciences Switzerland est spécialisé dans les métiers de l'ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux) et recrute un(e) Spécialiste en Validation de Systèmes Informatiques (CSV) .

Être consultant(e) chez Expleo Life Sciences Switzerland, c'est :

  • Participer à des défis pour contribuer au développement de l'entreprise
  • Intégrer une équipe dynamique et collaborative
  • Recevoir un accompagnement humain et un suivi performant de votre carrière
  • Réaliser des activités mensuelles pour établir de nouveaux contacts et développer vos compétences
  • Participer à des événements spéciaux dédiés à l'entreprise
  • Accéder à des formations pour développer vos capacités professionnelles

Contexte et responsabilités du poste

Vous serez intégré(e) au sein des équipes de notre client pour participer aux différentes phases des projets et concevoir ou améliorer les opérations actuelles. Vous contribuerez à déterminer des processus plus efficaces et à améliorer la qualité des systèmes informatiques.

  • Création, rédaction et mise à jour des documents de qualification selon procédures en vigueur, notamment les Plans de qualification/validation (VP), les Protocoles/rapports de qualification (IQ, OQ, PQ) et les Matrices de traçabilité (TM)
  • Organisation et exécution de tests de qualification IQ/OQ/PQ
  • Collaboration avec les services globaux et les autres sites participants aux qualifications initiales et les différentes modifications
  • Rédaction et suivi des déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
  • Assurance du maintien des indicateurs de performance du service
  • Participation active à l'amélioration des processus de qualification en place

Exigences

Vous disposez d'un esprit d'analyse des opérations et d'une capacité à résoudre des problèmes. De solides compétences en direction et en participation aux discussions de projets sont essentielles.

  • Au moins 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique/biotechnologies (environnement GMP)
  • Expériences en qualification
  • CSV/Data integrity (21 CFR part 11)
  • Systèmes Informatisés/Automatisés (SI/SA) : Discoverant (Monitoring Process), Manufacturing Execution System (MES Batch record), Digital Plant Transformation (DPT)
  • Aisance avec les outils bureautiques, notamment Word, Excel et PowerPoint
  • Très bon niveau d'anglais/français (oral et écrit)


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