Senior Laboratory IT Systems Specialist

Vor 4 Tagen

Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

At CSL Behring, we are a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Our mission is to develop and deliver high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases.

We are seeking a highly skilled Senior Laboratory IT Systems Specialist to join our team in Bern, Switzerland. As a key member of our IT team, you will play a critical role in maintaining and supporting our Quality Control (QC) computerized laboratory systems.

Your primary responsibility will be to ensure these systems meet compliance and qualification standards in line with industry GxP best practices and regulations. This involves analyzing and resolving hardware, software, and network issues specific to QC lab systems, configuring and implementing servers and applications used in QC labs, and overseeing the qualification, GxP validation, and change management of QC lab systems.

You will also serve as the local coordinator for a small team of IT GxP specialists and project resources in Bern, managing daily activities and coordinating closely with the Europe Lead for support and guidance.

As a Senior Laboratory IT Systems Specialist, you will collaborate closely with department managers across Quality Control (QC), Digital Quality (DQ), and Quality Assurance (QA) functions to ensure the effective operation of QC lab systems. You will also work with internal teams, such as QC-Excellence Instruments and IT, as well as external Lab System Vendors.

Main Responsibilities:

  • Technical Support & Troubleshooting: Analyze and resolve hardware, software, and network issues specific to QC lab systems, ensuring minimal downtime and system performance.
  • System Administration & Configuration: Configure, implement, and administer servers and applications used in QC labs, including VMWare and Citrix, to maintain a stable and responsive environment. Manage data backups and handle software updates.
  • GxP Compliance & Quality Management: Oversee the qualification, GxP validation, and change management of QC lab systems. Ensure compliance with industry standards and regulatory requirements.
  • Local Team Coordination: Act as the local coordinator for a small team of IT GxP specialists and project resources in Bern. Manage daily activities and coordinate closely with the Europe Lead for support and guidance.
  • Collaboration & Process Improvement: Partner with QC Business Process Owners and Quality Assurance to facilitate system changes, conduct risk assessments, and implement enhancements and process improvements.
  • Custom Solutions & Documentation: Develop and maintain customized scripts and configuration utilities for QC lab systems. Prepare and manage documentation related to system validation, SOPs, and compliance.
  • Server & Data Management: Oversee validated servers and GxP Data Servers in QC labs, ensuring data integrity and availability. Assist with data retrieval and reporting.
  • Compliance & Maintenance: Set up, configure, and maintain QC lab systems, adhering to industry standards. Perform emergency maintenance and system reviews to ensure GxP system health.

What We're Looking For:

We are seeking a highly motivated and experienced individual who can effectively communicate complex technical concepts to both technical and non-technical stakeholders. The ideal candidate will have a university degree or equivalent vocational training in a relevant field, with at least 5 years of experience in a regulated industry, including at least 3 years in a similar IT/CSV support role.

The following competencies are essential to your success:

  • In-depth understanding of the GAMP 5 framework and experience in creating qualification and validation-related documentation.
  • Certifications (Beneficial): ITIL, Prince2, Microsoft MCSA, or Cisco CCNA.
  • Experience with QC laboratory applications such as OpenLab, Chromeleon, Empower, UVWinLab, Spectrum, LabX, and NuGenesis.
  • Familiarity with QMS systems like Veeva Vault and TrackWise.
  • Experience with service support tools such as ServiceNow and asset inventory management tools.
  • Thorough knowledge of Windows client operating systems (XP, 7, 10), server operating systems, Active Directory, storage and backup solutions, and network assets.
  • Knowledge of server, storage, and virtualization standards, techniques, and tools. Experience with Acronis and CommVault is a plus.
  • Proven experience in coordinating tasks and managing small groups effectively.
  • Strong written and verbal communication skills in both German (level C1 CEFR) and English (level A2 CEFR) are essential.
  • Availability to work full-time on-site at our Bern, Switzerland office (08:00 AM – 05:00 PM).

About Us:

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

Join Our Team:

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    About UsJohnson & Johnson is a global healthcare leader that touches the lives of over 1 billion people every day. We strive to make a difference by putting the needs and well-being of our patients first.Job SummaryWe are seeking an open-minded, goal-driven Associate Scientist QC Release & Stability to join our team in Bern, Switzerland. The successful...

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    **Job Overview**Randstad Inhouse Services is seeking a highly committed Senior Associate Scientist QC Release to join our team in Bern, Switzerland. As a key member of our Quality Control and Stability team, you will be responsible for leading a team of laboratory technicians and scientists in a highly collaborative environment.**Responsibilities**Support...

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    Bern, Bern, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit

    About the Position:We are seeking an experienced Sr Associate Scientist QC Release & Stability to join our team in Bern, Switzerland. This is a highly challenging role that requires a strong analytical mind, excellent communication skills, and the ability to work independently in a fast-paced environment.The successful candidate will be responsible for...

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    Über unseren Kunden:Unser Kunde ist eine fortschrittliche Organisation, die sich ständig weiterentwickelt und einen einzigartigen Mehrwert schafft. Wir suchen nach einem erfahrenen Softwareentwickler, der in der Lage ist, effiziente und robuste Systeme zu erstellen.Ihre Aufgabenbereich:- Höhere Ausbildungsabschluss in der Informatik (Uni, FH)- Erfahrung...

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    Bern, Bern, Schweiz Bundesamt für Informatik und Telekommunikation BIT Vollzeit

    Besondere Herausforderungen warten auf dich!Unser Unternehmen, das Bundesamt für Informatik und Telekommunikation (BIT), ist ein dynamisches und innovatives Team. Wir suchen nach fähigen Architekten/Senior IT-Architekten, die sich für eine herausfordernde Rolle begeistern.Wir sind auf der Suche nach einem erfahrenen IT-Architekten, der Markttrends...

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  • IT-Systemingenieur/-In Senior mit Leidenschaft für Automation

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    Bern, Bern, Schweiz Bundesamt für Informatik und Telekommunikation BIT Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen motivierten und engagierten IT-Systemingenieur/-In, der sich für die Automatisierung von Prozessen begeistert. Als Teil unseres Teams wird er verantwortlich sein für die Betreuung und Weiterentwicklung unserer Server-, Storage- und Virtualisierungsdienste im Enterprise-Umfeld.Die Hauptaufgaben umfassen:Betrieb und...

  • Leiterin SAP Finanzen: Strategische IT-Führung

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    Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    Über unseren Kunden">Für einen kontinuierlich wachsenden und sich weiterentwickelnden Auftraggeber suchen wir eine erfahrenste Leiterin für die strategischen SAP-Systeme in den Bereichen Finanzen, Controlling und Immobilienmanagement. Ihre AufgabenbereichIT-seitige Projektkoordination und -leitung:">Technische Verantwortung für die strategischen SAP...

  • IT-Spezialist für Syrius-Systeme

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    Bern, Bern, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Wir suchen einen sympathischen IT-Kollegen, der sich auf die Parametrierung von Adcubum Syrius spezialisiert hat. Die Arbeit besteht darin, die Bedürfnisse von Kunden zu analysieren und Lösungen zu entwickeln.Die Aufgaben umfassen:Parametrierung von SyriusAnalysen von GeschäftsanforderungenBehebung von Fehlern in SyriusAbstimmung der Arbeiten mit anderen...