Qualifikation- und Validierungstechniker für Regulierungen

vor 4 Wochen


BaselPratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit
Unsere Tätigkeit

Für unsere Abteilung Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsvollen Kollegen. Sie sind die Person, die sich im regulierten Umfeld zu Hause fühlt und anhand der Regulatorien lösungsorientiert und beratend dem Kunden zur Seite steht.

Ihre Aufgaben
  1. Sie haben die Übersicht über die auszuführenden Tätigkeiten und scheuen sich nicht interdisziplinär zu handeln.
  2. In den Projekten erstellen und bearbeiten Sie folgende Dokumente:
      • Lastenhefte (URS)
      • Pflichtenhefte
      • Risikoanalysen
      • QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
      • SOPs
      • Changes & Deviations
      • Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
    1. Sie führen folgenden Qualifizierungstätigkeiten aus:
      1. DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Anlagen
      2. Dataintegrität Gap Analyse
      3. Bei Bedarf Unterstützung bei der Validierung von IT- und Automations-Systemen
      4. Periodic Reviews
      5. Lieferanten Audits
    2. Unterbreitung von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
    3. Ausführung von Validierung von Computer-Systemen (CSV) mit Anwendung nach GAMP5
    Ihre Voraussetzungen
    1. Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie.
    2. Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil.
    3. Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
    4. Teamorientiert
    5. Zuverlässig
    6. Selbständig
    7. Validierung von computergestützten Systemen nach GAMP 5 sind von Vorteil
    8. Die Tätigkeit erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
    9. Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
    Unser Angebot

    Wir bieten Ihnen eine attraktive Vergütung, die Ihrem Einsatz und Ihrer Erfahrung entspricht. Wir gehen davon aus, dass Sie mindestens 60.000 Euro brutto pro Jahr verdienen möchten.



  • Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz job impuls ag Lenzburg Vollzeit

    JobbeschreibungIn unserer Produktionsabteilung suchen wir eine kompetente Produktionsbeauftragte, die sich um die Überwachung der Lebensmitteltemperatur kümmert.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Die Kommissionierung von Lebensmitteln unter Beachtung der TemperaturenDie Überwachung und Regulierung der TemperaturAnforderungen und Qualifikationen:Erfahrung...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bank CIC (Schweiz) AG Vollzeit

    ÜberblickSie sind für die Gestaltung und Umsetzung einer umfassenden Business-Risiko-Struktur verantwortlich, die der Abteilung Business Management zugeordnet ist. Ihr Ziel ist es, transparente und effiziente Risikoprozesse zu implementieren, um den Erfolg des Unternehmens sicherzustellen.Bezahlung:Aufgrund Ihrer Rolle als Experte in Bereich Business Risk...


  • Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    JobbeschreibungAls Dokumentations-Experte bei Glatt AG sind Sie verantwortlich für die Erstellung von technischen Dokumentationen, Betriebsanleitungen und Unterlagen. Ihre Aufgaben umfassen:Die Erstellung von termingerechten Dokumenten, die den gesetzlichen Bestimmungen und Kundenanforderungen entsprechen.Die Beauftragung und Einpflegung von...


  • Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Pharmatechnischen Prozessingenieur, der sich auf die Entwicklung und Implementierung von verfahrenstechnischen Lösungen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Gestaltung und Umsetzung neuer Technologien beteiligt sein, um unsere Kunden weltweit zu unterstützen.LohnWir bieten ein attraktives...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz MERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    UnternehmenszusammenfassungMERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie ist eine hochmoderne Privatklinik mit öffentlichem Leistungsauftrag. Unsere Schwerpunkte liegen in den Fachbereichen Orthopädie, Chirurgie und Urologie.Löhne und AnstellungsbedingungenWir bieten Ihnen interessante und spannende Funktionen und eine familiäre Arbeitsatmosphäre...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    Bei der Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie erwartet Sie eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit als Diplomierter Radiologiefachmann.Unser InstitutDie Merian Iselin Klinik ist eine moderne Privatklinik mit öffentlichem Leistungsauftrag in Basel. Unsere Schwerpunkte liegen in den Fachbereichen Orthopädie, Chirurgie und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine qualifizierte Fachkraft für den Bereich der Pflegepraktika an der Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie in Basel. In dieser Funktion werden Sie Teil unseres Teams sein, das sich um die Patientenversorgung und -betreuung kümmert.AufgabenbereichIn Ihrer Rolle als Pflegepraktikant werden Sie unter der Anleitung von...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    Merian Iselin Klinik für Orthopädie und ChirurgieSie suchen nach einer Herausforderung, die Ihren Fähigkeiten und Ihrer Begeisterung entspricht? Dann sind Sie bei uns genau richtig.Ihre HauptaufgabenDas Ein- und Ausschleusen von Patienten ist Ihre Verantwortung.Richtiges Lagern und Umlagern der Patienten bei allen Eingriffen gemäß den Anweisungen des...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz MERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    Beschreibung der Position">Wir suchen eine erfahrene Orthopädische Notfallärztin oder einen Orthopädischen Notarzt, der in einer lebhaften und spannenden Arbeitsumfeld arbeitet. Der Schwerpunkt dieser Position liegt in der Chirurgie.Ihre Hauptaufgaben">Triage, medizinische Verantwortung und gleichzeitige Behandlung der Patienten im Notfallbetrieb in...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen für unser Praktikum an der Merian Iselin Klinik in Basel eine motivierte und engagierte Pflegefachkraft. In dieser Rolle wirst du unsere erfahrenen Pflegekräfte bei ihrer täglichen Arbeit unterstützen und verschiedene Pflegeaufgaben begleiten.FirmaDie Merian Iselin Klinik ist eine moderne Privatklinik mit Standort in Basel,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz REHAB Basel, Klinik für Neurorehabilitation und Paraplegiologie Vollzeit

    JobbeschreibungPflegefachperson in unserer Klinik für Neurorehabilitation und ParaplegiologieIn unserem Team suchst du nach Herausforderungen und möchtest dich mit anderen Gesundheitsfachkräften vernetzen? Wir bieten dir eine vielseitige Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld an, wo du deine Fähigkeiten einsetzen kannst, um Menschen mit neurologischen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz MERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    Berufliche Herausforderung im Bereich der Orthopädie und ChirurgieWir suchen eine/n Operationspflegerin/Lagerungsmitarbeiter für unsere Klinik in Basel.ZielsetzungAls Lagerungspfleger/in sind Sie verantwortlich für das Ein- und Ausschleusen von Patienten, das richtige Lagern und Umlagern der Patienten bei allen Eingriffen gemäß Vorgaben des Operateurs....


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz familea - Für Frauen, Kinder und Familien. Seit 1901. Vollzeit

    Stellenausschreibung für eine Kita-LeitungFamilea - Für Frauen, Kinder und Familien. Seit 1901.Beschreibung der PositionWir suchen nach einer erfahrenen Fachperson Betreuung Kinder oder Sozial- oder Kindheitspädagogen für die Leitung unseres Kitas in St. Johann. Die Aufgaben umfassen:Fachliche und personelle Leitung der pädagogischen Mitarbeitenden...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz MERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    JobbeschreibungFür unsere Zentralsterilisation suchen wir eine verantwortungsvolle Führungskraft, die die personelle und fachliche Leitung der Station übernimmt. Dabei gehört die Qualitätssicherung der AEMP zu den Hauptaufgaben.AufgabenbereichAls Leiterin/Leiter AEMP sind Sie für die optimale Prozessabläufe und die Koordination eines reibungslosen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    JobbeschreibungIn der Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie haben wir ständig die Möglichkeit, neue Herausforderungen zu übernehmen und unsere Kenntnisse und Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Als Operationstechnikerin unterstützen Sie unsere erfahrenen Ärzte bei operativen Eingriffen und sorgen dafür, dass alle notwendigen Vorbereitungen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    Wir suchen eine qualifizierte Fachangestellte Gesundheitsdienste für unsere Klinik in Basel. Bei der Merian Iselin Klinik erfahren Sie alles über das Thema Gesundheit und Soziales EBA. Welche Vorteile bietet die Ausbildung? Ihre praktische Ausbildung bei uns in der Merian Iselin KlinikTheoretische Ausbildung am Campus Bildung Gesundheit in Münchenstein (1...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz MERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    Wir suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine / einen Osteopathen, der in unserem multidisziplinären Gesundheitszentrum Merian Santé eine wichtige Rolle spielt.Mitglied unseres Teams werdenSie führen Osteopathie-Behandlungen durch und unterstützen die interdisziplinäre Zusammenarbeit im Merian Santé und im medizinisch therapeutischen Netzwerk der...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz MERIAN ISELIN, Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    Beschreibung der PositionDie Merian Iselin Klinik, ein führender Anbieter medizinischer Dienstleistungen in Basel, sucht eine erfahrene Sachbearbeiterin für das Gebiet des Operationssupports. Als Mitglied unseres Teams werden Sie Teil einer hochmodernen Privatklinik mit öffentlichem Leistungsauftrag.Hauptaufgaben: Das Ein- und Ausschleusen von Patienten...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Merian Iselin Klinik für Orthopädie und Chirurgie Vollzeit

    Beschreibung des JobsWir suchen eine qualifizierte Fachbereichsleiterin/Fachbereichsleiterin für unsere Abteilung für Zentralsterilisation. Als Leitungsperson sind Sie verantwortlich für die personelle und fachliche Führung der Station, einschließlich der Qualitätssicherung.Ihre Aufgaben:Verantwortung für die optimale Prozessabläufe und Koordination...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Kanton Basel-Stadt Departement für Wirtschaft, Soziales und Umwelt Vollzeit

    ÜberblickWir bieten Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und weiterem Unterstützungsbedarf eine begleitete Tagesstruktur sowie Angebote in dezentralen Wohngruppen an. Unsere ressourcenorientierte Begleitung fokussiert sich auf Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und weiterem Unterstützungsbedarf im psychischen, körperlichen und emotionalen...